ఉత్పత్తి మంచి నాణ్యత, సురక్షితమైనది మరియు ప్రభావవంతమైనదని నిరూపించడానికి టాక్సికాలజికల్ అధ్యయనాలు మరియు పూర్తి స్థాయి క్లినికల్ ట్రయల్స్ను తగ్గించడం బయో ఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాల ఉద్దేశ్యం. బయో ఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలు సాధారణంగా మార్కెట్ చేయబడిన ఉత్పత్తి యొక్క చిన్న మార్పుల తర్వాత లేదా జెనరిక్ ఔషధాల తయారీదారులచే నిర్వహించబడతాయి.
ఔషధ ఉత్పత్తుల మధ్య ఇన్విట్రో బయోఈక్వివలెన్స్ పరీక్ష కోసం గణాంక పరీక్ష ప్రతిపాదించబడింది. ప్రతిపాదిత పరీక్ష FDA 1999 మార్గనిర్దేశనంలో సిఫార్సు చేయబడిన ప్రతి నమూనా డబ్బా లేదా ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క బాటిల్ నుండి పొందిన ప్రతిరూప పరిశీలనలు అందుబాటులో ఉన్న పరిస్థితికి సాధారణీకరిస్తుంది.
ఇన్ విట్రో బయోక్వివలెన్స్ సంబంధిత జర్నల్స్
ఇంటర్నేషనల్ రీసెర్చ్ జర్నల్ ఫర్ ఇన్వెన్షన్స్ ఇన్ ఫార్మాస్యూటికల్ సైన్సెస్, ఇంటర్నేషనల్ జర్నల్ ఆఫ్ బయోఅనలిటికల్ మెథడ్స్ & బయో ఈక్వివలెన్స్ స్టడీస్, జర్నల్ ఆఫ్ బయోఈక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ, MOJ బయోఈక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ, జర్నల్ ఆఫ్ మాలిక్యులర్ ఫార్మాస్యూటిక్స్ & ఆర్గానిక్ జీవసంబంధ పరిశోధనలు ఇమిలార్లు మరియు జీవ లభ్యత, జర్నల్ ఫర్ క్లినికల్ స్టడీస్, కెమికల్ స్పెసియేషన్ & బయోఎవైలబిలిటీ, ఫార్మాస్యూటికల్ రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్: ఓపెన్ యాక్సెస్, జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్.