జీవ లభ్యత మరియు జీవ సమానత్వం రెండూ ఔషధ పదార్థాన్ని దాని మోతాదు రూపం నుండి విడుదల చేయడం మరియు దైహిక ప్రసరణలోకి తదుపరి శోషణపై దృష్టి పెడతాయి.
ఔషధపరంగా సమానమైన పరీక్ష ఉత్పత్తి మరియు సూచన ఉత్పత్తి మధ్య చికిత్సా సమానత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి నిబంధనల ప్రకారం జీవ లభ్యత మరియు జీవ సమానత్వ అధ్యయనాలు అవసరం.
ఉత్పత్తి నాణ్యతను కొలవడానికి అనేక ఇన్ వివో మరియు ఇన్ విట్రో పద్ధతులు ఉపయోగించబడతాయి.
(1) వివో అధ్యయనాలలో:
ఎ) దైహిక చర్యతో నోటి ద్వారా తక్షణ విడుదల ఔషధ సూత్రీకరణలు
బి) దైహిక శోషణ ద్వారా పనిచేయడానికి రూపొందించబడిన నాన్-ఓరల్ మరియు నాన్-పేరెంటరల్ డ్రగ్ ఫార్ములేషన్లు
సి) దైహిక చర్యతో స్థిర-మోతాదు కలయిక ఉత్పత్తులు.
(2) ఇన్ విట్రో అధ్యయనాలు:
ఎ) ఒకే తయారీదారుచే తయారు చేయబడిన ఔషధం యొక్క వివిధ బలాలు.
బయోఈక్వివలెన్స్ స్టడీ ప్రోటోకాల్స్ యొక్క సంబంధిత జర్నల్లు
ఇంటర్నేషనల్ జర్నల్ ఆఫ్ బయోమెడికల్ సైన్సెస్, ఇంటర్నేషనల్ జర్నల్ ఆఫ్ బయోఅనలిటికల్ మెథడ్స్ & బయో ఈక్వివలెన్స్ స్టడీస్, జర్నల్ ఆఫ్ బయోఈక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ, MOJ బయోఈక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ, MOJ బయోఈక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ, జర్నల్ ఆఫ్ మాలిక్యులారిక్స్ & ప్రాసెసికల్ బయోఎవైలబిలిటీ క్వివలెన్స్ స్టడీస్, జర్నల్ ఫర్ క్లినికల్ స్టడీస్, ఎన్లివెన్: బయోసిమిలర్స్ మరియు బయోఎవైలబిలిటీ, కెమికల్ స్పెసియేషన్ & బయోఎవైలబిలిటీ, కార్డియోవాస్కులర్ ఫార్మకాలజీ: ఓపెన్ యాక్సెస్, బయోకెమిస్ట్రీ & ఫార్మకాలజీ: ఓపెన్ యాక్సెస్.