జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

యూరోపియన్ జీవ సమానత్వం

యూరోపియన్ ఎకనామిక్ ఏరియా [EEA]లో వర్తించే నిబంధనల ప్రకారం రెండు వైద్య ఉత్పత్తులు ఫార్మాస్యూటికల్‌గా ఒకేలా లేదా ఫార్మాస్యూటికల్ ఐచ్ఛికాలుగా ఉంటే మరియు అదే మోలార్ డోస్‌లో తీసుకున్న తర్వాత వాటి జీవ లభ్యత స్థాయికి లేదా వాటి ప్రభావాలకు సమానంగా ఉంటే, అవి జీవ సమానమైనవి. సమర్థత మరియు భద్రతకు, తప్పనిసరిగా ఒకే విధంగా ఉంటుంది. _{రెండు సన్నాహాల మధ్య AUC 0-t} మరియు C _{గరిష్ట} నిష్పత్తుల 90% విశ్వాస అంతరాలు (90% CI) 80.00 - 125.00% పరిధిలో ఉంటే ఇది ప్రదర్శించబడినట్లు పరిగణించబడుతుంది.

బయోఈక్వివలెన్స్ పరిశోధనపై సవరించిన యూరోపియన్ యూనియన్ (EU) మార్గదర్శకం మరియు మునుపటి యూరోపియన్ అవసరాలకు సంబంధించి విమర్శనాత్మకంగా చర్చించడానికి మరియు ప్రస్తుత US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ దాని మరింత సంబంధిత వింతలను క్రింది విధంగా మార్గదర్శకాలు చేస్తుంది: సాధారణ ఔషధ ఉత్పత్తుల అభివృద్ధిని సులభతరం చేయడానికి , EU మార్గదర్శకంలో బయోఫార్మాస్యూటిక్స్ క్లాసిఫికేషన్ సిస్టమ్ (BCS) ఆధారిత బయోవైవర్‌లు BCS క్లాస్ I డ్రగ్స్‌కు మాత్రమే కాకుండా రద్దు మరియు ఎక్సైపియెంట్ కంపోజిషన్ కోసం కఠినమైన అవసరాలు ఉన్న క్లాస్ III డ్రగ్స్‌కు కూడా అర్హత ఉన్నాయి.

ప్రతిరూప డిజైన్‌ల విషయంలో చిక్కులను కలిగి ఉన్న అన్ని అంశాలను స్థిరంగా పరిగణించి గణాంక విశ్లేషణలు నిర్వహించాలని కూడా మార్గదర్శకం నిర్దేశిస్తుంది.

యూరోపియన్ బయోక్వివలెన్స్ సంబంధిత జర్నల్స్
జర్నల్ ఆఫ్ బయోమెడికల్ అండ్ ఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్, ఇంటర్నేషనల్ జర్నల్ ఆఫ్ బయోఅనలిటికల్ మెథడ్స్ & బయో ఈక్వివలెన్స్ స్టడీస్, జర్నల్ ఆఫ్ బయోఈక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ, MOJ బయోఈక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ, జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ సైన్స్ అండ్ రీసెర్చ్, బయోఅనలిటికల్ మెథడ్స్, బయోవాలిటికల్ మెథడ్స్ మరియు బయోవాలిటికల్ మెథడ్స్ ఇటీ, కెమికల్ స్పెసియేషన్ & బయోఎవైలబిలిటీ , కార్డియోవాస్కులర్ ఫార్మకాలజీ: ఓపెన్ యాక్సెస్, జర్నల్ ఆఫ్ మాలిక్యులర్ ఫార్మాస్యూటిక్స్ & ఆర్గానిక్ ప్రాసెస్ రీసెర్చ్.