జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

ఇన్సులిన్ వాడకంతో సంబంధంలో బరువు పెరుగుట - వ్యక్తిగత కేసు భద్రత యొక్క విశ్లేషణ భారతీయ డేటాబేస్ నివేదిస్తుంది

ప్రసాద్ తోట, కలైసెల్వన్ వివేకానందన్, జై ప్రకాష్, సురీందర్ సింగ్ మరియు జ్ఞానేంద్ర నాథ్ సింగ్

నేపథ్యం: సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ ప్రోగ్రామ్ ఆఫ్ ఇండియా ఫర్ నేషనల్ డ్రగ్ మానిటరింగ్, నేషనల్ కోఆర్డినేషన్ సెంటర్ (NCC)- ఇండియన్ ఫార్మాకోపోయియా కమీషన్ ద్వారా నిర్వహించబడుతోంది , ఇందులో 60 మంది సభ్యుల AMCలు (అడ్వర్స్ డ్రగ్ రియాక్షన్ మానిటరింగ్ సెంటర్స్) వ్యక్తిగత కేస్ సేఫ్టీ రిపోర్ట్‌లను అందించాయి. (ICSRలు) వారి ప్రస్తుత ప్రాంతీయ ఫార్మకోవిజిలెన్స్ నుండి కేంద్రాలు; ఈ నివేదికలు భారతీయ రోగుల ICSR డేటాబేస్, VigiFlowలో నిల్వ చేయబడ్డాయి. ఇన్సులిన్ వాడకంతో అనుసంధానించబడిన బరువు-పెంపుతో ICSRల నిరంతర పెరుగుదల VigiFlowలో గమనించబడింది; అయితే ఈ అంశంపై పరిమిత సమాచారం మాత్రమే ప్రచురించబడింది.

లక్ష్యం: VigiFlowలో సేకరించబడిన నివేదికల లక్షణాలను వివరించడం ద్వారా ఇన్సులిన్ మరియు బరువు పెరుగుట మధ్య అనుబంధాన్ని వివరంగా పరిశీలించడం.

విధానం: VigiFlowలో 24,006 ICSRల విశ్లేషణ, 15 ఏప్రిల్ 2011 నుండి 31 అక్టోబర్ 2012 వరకు, ఇన్సులిన్ బరువు పెరగడానికి కారణమవుతుందని అనుమానించబడింది.

ఫలితాలు: 60 AMCలు నివేదించినట్లుగా, 33 మంది రోగులలో బరువు పెరుగుట అభివృద్ధిలో ఇన్సులిన్ ప్రమేయం ఉన్నట్లు అనుమానించబడింది. రోగుల వయస్సు 15 సంవత్సరాల నుండి 73 సంవత్సరాల మధ్య ఉంటుంది (అంటే 37 సంవత్సరాలు), రోగులలో ప్రాబల్యం (56%)> 30 సంవత్సరాల వయస్సు మరియు 32 మంది రోగులు పురుషులు. 33 నివేదికలలో, రిపోర్టర్ అనుమానించిన ఔషధం ఇన్సులిన్ మాత్రమే, మరియు మొత్తం 33 నివేదికలలో, ఇన్సులిన్ మాత్రమే నివేదించబడిన ఔషధం. సాధారణంగా సహసంబంధమైన మందులు ఇతర నోటి ద్వారా తీసుకునే యాంటీ డయాబెటిక్ మందులు. 33 మంది రోగులలో, బరువు పెరగడం అనేది ఒకే సంఘటనగా నివేదించబడింది మరియు WHO కారణ స్కేల్ ప్రకారం ఔషధం మరియు ప్రతిచర్య మధ్య సంబంధం సాధ్యమైంది. ఇన్సులిన్‌ను తిరిగి నిర్వహించడం వల్ల రోగులలో ఎవరికీ బరువు పెరగడం పునరావృతం కాలేదని నివేదించబడింది.

తీర్మానాలు: ఇన్సులిన్ వాడకంతో సంబంధం ఉన్న బరువు పెరుగుట యొక్క నివేదికలను NCC స్వీకరిస్తూనే ఉంది. నియంత్రణ దృక్కోణం నుండి బరువు పెరుగుట తీవ్రమైనదిగా పరిగణించబడనప్పటికీ, ఈ ప్రతికూల ప్రతిచర్య సమ్మతిని ప్రభావితం చేసే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఫలితంగా చికిత్స నియమావళి యొక్క సమర్థత తగ్గుతుంది మరియు రోగి ఆరోగ్య ఫలితాలపై హానికరమైన ప్రభావాలు.