జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

ఫేజ్ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ డిజైన్‌తో వ్యవహరించే మార్గాలు భద్రత, సమర్థత మరియు ఎంచుకున్న పేషెంట్ జనాభాపై దృష్టి కేంద్రీకరించబడ్డాయి: నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఇన్వెస్టిగేషనల్ డ్రగ్ స్టీరింగ్ కమిటీ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ డిజైన్ టాస్క్ ఫోర్స్ నుండి ఒక నివేదిక

రియా గుప్తా

ఇన్వెస్టిగేషనల్ స్పెషలిస్ట్ యొక్క భాగం/విషపూరిత ప్రొఫైల్ ఉన్నప్పటికీ, సబ్-అటామిక్ డెసిగ్నేటెడ్ ఇంపాక్ట్‌ల వంటి ముగింపు బిందువుల తదుపరి అంచనాను చేర్చడానికి దశ 1 క్లినికల్ ప్రిలిమినరీల లక్ష్యాలు మరియు లక్ష్యాలు మారుతున్నాయి. పరిశీలించిన క్లినికల్ మెథడాలజీలు సాధారణ 3 + 3 సహచరుల పొడిగింపు దశ 1 ప్రణాళిక, బహుళ సంస్థాగత దశ 1 పరిశోధనలు, స్పీడ్ అప్ టైట్రేషన్ ప్లాన్‌లు, స్థిరమైన రీఅసెస్‌మెంట్ వ్యూహాలు, స్పష్టమైన ఆబ్జెక్టివ్ రోగుల జనాభా మరియు దశ 0 పరీక్షలను కలిగి ఉన్నాయి. ఈ పద్దతులలో ప్రతి ఒక్కటి అనూహ్యంగా దశ 1 సమీక్షలో కొంత భాగాన్ని జోడిస్తుంది, అన్నీ భాగం మరియు టైమ్‌టేబుల్ హామీ, రోగి శ్రేయస్సు మరియు పరిశోధనా నిపుణుల యొక్క అసమర్థమైన మోతాదులకు పరిమితం చేయబడిన రోగి ఓపెన్‌నెస్ చుట్టూ కేంద్రీకృతమై ఉన్నాయి. రివ్యూ పాపులాస్ యొక్క అటామిక్ ప్రొఫైలింగ్ యొక్క విలువ వలె, లక్ష్య నియంత్రణ యొక్క ప్రైమర్ బయోమార్కర్ రుజువు యొక్క పని సాంద్రీకృత వయస్సు యొక్క ప్రయోజనం గురించి ఆలోచించబడింది. కొత్త మందుల పురోగతి ఖరీదైనది మరియు నిరాశ రేటు ఎక్కువగా ఉంటుంది.