ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్లలో అమియోడారోన్ మలినాలను నిర్ణయించడానికి HPLC-UV పద్ధతి యొక్క ధ్రువీకరణ

ఫుద్ అల్-రిమావి

అమియోడారోన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ మలినాలను (అమియోడారోన్ ఇంప్యూరిటీ D మరియు ఇంప్యూరిటీ E) అలాగే టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్‌లో అమియోడారోన్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌ని నిర్ణయించడం కోసం సరళమైన, ఖచ్చితమైన, ఖచ్చితమైన మరియు స్థిరత్వాన్ని సూచించే లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. C18 నిలువు వరుసను ఉపయోగించి 240 nm తరంగదైర్ఘ్యం వద్ద UV డిటెక్టర్‌తో లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీని ఈ అధ్యయనంలో ఉపయోగించారు. బఫర్ సొల్యూషన్ pH 5.0, మిథనాల్ మరియు అసిటోనిట్రైల్ (30:30:40, v/v/v) మిశ్రమాన్ని ఉపయోగించి ఐసోక్రటిక్ ఎల్యూషన్ ఉపయోగించబడింది. ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, ఎంపిక, సరళత మరియు పరిధిని కలిగి ఉన్న పరీక్షా నిర్ధారణ కోసం USP అవసరాలకు అనుగుణంగా అమియోడారోన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క నిర్ణయం కోసం ఈ పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. పద్ధతి అమియోడారోన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క 0.005-0.015 mg mL-1 పరిధిలో మంచి సరళతను చూపుతుంది. పద్ధతి యొక్క% రికవరీ 99.7%. నమూనా ప్రతిరూపాల యొక్క సంబంధిత ప్రామాణిక విచలనం ద్వారా ప్రతిబింబించే ఈ పద్ధతి యొక్క ఖచ్చితత్వం 0.80%. ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, సరళత మరియు పరిధి, ఎంపిక మరియు పరిమితి (LOQ) వంటి మలినాలను పరిమాణాత్మకంగా నిర్ణయించడానికి USP అవసరాలకు అనుగుణంగా అమియోడారోన్ అశుద్ధత D మరియు అశుద్ధత E యొక్క నిర్ధారణకు అదే పద్ధతి యొక్క ధృవీకరణ కూడా నిర్వహించబడుతుంది. ఈ పద్ధతిని ఉపయోగించి తక్కువ LOQ అమియోడారోన్ మలినాలను తక్కువ గాఢతలో ఈ మలినాలను గుర్తించడం మరియు పరిమాణాన్ని గుర్తించడం సాధ్యం కాదు.