ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీలో అటామోక్సేటైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌ని నిర్ణయించడం కోసం ధృవీకరించబడిన స్థిరత్వం-సూచించే UPLC మరియు డెరివేటివ్ సింక్రోనస్ ఫ్లోరోసెన్స్ స్పెక్ట్రోస్కోపీ పద్ధతులు

సుజాన్ మహమూద్ సోలిమాన్, హెబా MY ఎల్-అగిజీ మరియు అబ్ద్ ఎల్ అజీజ్ ఎల్ బయోమి

అటోమోక్సేటైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ (ATM) యొక్క నిర్ణయం కోసం రెండు స్థిరత్వాన్ని సూచించే పద్ధతులు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తుల సమక్షంలో ధృవీకరించబడ్డాయి. ఎసిటోనిట్రైల్-సజల 0.01M ట్రైఎథైలామైన్, pH 4.2 (50:50, v/v) మొబైల్ ఫేజ్‌ని ఉపయోగించి Zorbax SB C18 కాలమ్‌లో ATMని ఆల్కలీన్, ఆక్సీకరణ మరియు ఆమ్ల క్షీణత ఉత్పత్తుల నుండి వేరు చేయడం (UPLC)పై పద్ధతి I ఆధారపడి ఉంటుంది. 0.1-35 μg/ml పరిధిలో ATM పరిమాణం కోసం 205 nm వద్ద ఫోటోడియోడ్ అర్రే డిటెక్షన్ ఉపయోగించబడింది. రన్ టైమ్ 2.5 నిమిషాల్లోనే ATM మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తులు బాగా వేరు చేయబడ్డాయి. 0.1-4 μg/ml పరిధిలో స్పైక్డ్ హ్యూమన్ ప్లాస్మాలో ATM యొక్క నిర్ధారణకు కూడా ఈ పద్ధతి వర్తించబడింది. అంతేకాకుండా, ఉత్పత్తి చేయబడిన ఆమ్ల క్షీణత ఉత్పత్తులు వేరుచేయబడ్డాయి మరియు LC/MS స్పెక్ట్రోమెట్రీ అధ్యయనాల ద్వారా క్షీణత యొక్క నిర్మాణాత్మక విశదీకరణ జరిగింది. యాసిడ్ జలవిశ్లేషణ మార్గం యొక్క ప్రతిపాదన సమర్పించబడింది. IIA విధానం ATM రెండింటి యొక్క అంతర్గత ఫ్లోరోసెన్స్ తీవ్రత యొక్క ప్రత్యక్ష కొలతను వివరిస్తుంది మరియు దాని తెలిసిన యాసిడ్ సోడియం డోడెసిల్ సల్ఫేట్‌ను సజల ద్రావణాలలో ఫ్లోరోసెన్స్ పెంచే సాధనంగా ఉపయోగించి క్షీణిస్తుంది. ATM మరియు దాని ఆమ్ల క్షీణత యొక్క ఏకకాల విశ్లేషణ కోసం మొదటి డెరివేటివ్ సింక్రోనస్ ఫ్లోరోసెన్స్ స్పెక్ట్రోస్కోపీని వర్తింపజేయడానికి ఈ పద్ధతి (మెథడ్ IIB)కి విస్తరించబడింది. వాణిజ్య క్యాప్సూల్స్‌లో ATMని లెక్కించడానికి ప్రతిపాదిత పద్ధతులు విజయవంతంగా వర్తించబడ్డాయి మరియు రిఫరెన్స్ పద్ధతిని ఉపయోగించి పొందిన వాటితో ఫలితాలు మంచి ఒప్పందంలో ఉన్నాయి.