ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

ZIC-HILIC కాలమ్‌లో ASK పౌడర్‌లో యాంప్రోలియం హైడ్రోక్లోరైడ్, సల్ఫాక్వినాక్సాలిన్ సోడియం మరియు విటమిన్ K 3 ని ఏకకాలంలో నిర్ణయించడానికి HPLC పద్ధతిని ధృవీకరించారు

మషూర్ ఘనేమ్, సలేహ్ అబు-లాఫీ, రఫిక్ కరామన్ మరియు హుస్సేన్ హల్లక్

అతినీలలోహిత గుర్తింపుతో పాటు zwitterionic హైడ్రోఫిలిక్ ఇంటరాక్షన్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ (ZIC-HILIC) ఆధారంగా రూపొందించబడిన ఒక కొత్త HPLC పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది, ఆంప్రోలియం హైడ్రోక్లోరైడ్, సల్ఫాక్వినాక్సాలిన్ సోడియం మరియు విటమిన్ K3 (మెనాడియమ్‌కియోన్‌లో బియాసుల్ఫైట్ సోడియం వలె) యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణకు అనుకూలీకరించబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. పొడి. ZIC-HILIC కాలమ్ (250 మిమీ × 4.6 మిమీ, 5 మిమీ) మరియు మొబైల్ ఫేజ్ 0.2 M అమ్మోనియం అసిటేట్ (NH4AC) బఫర్ మరియు అసిటోనిట్రైల్ (15:85; v/v) ద్వారా pH 5.7కి సర్దుబాటు చేయడం ద్వారా విభజన జరిగింది. 0.5 ml/min ప్రవాహం రేటుతో గ్లేసియల్ ఎసిటిక్ యాసిడ్. 263 nm వద్ద UV డిటెక్షన్ ద్వారా విశ్లేషణలు పర్యవేక్షించబడ్డాయి. నిలుపుదల మరియు రిజల్యూషన్‌పై కార్యాచరణ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరిస్థితుల ప్రభావాలు పరీక్షించబడ్డాయి. మొబైల్ దశలో సేంద్రీయ ద్రావకం యొక్క వివిధ సాంద్రతలు, NH4AC బఫర్ యొక్క అయానిక్ బలం మరియు మొబైల్ దశ యొక్క pH పరిశోధించబడ్డాయి. విశిష్టత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, సరళత, పరిధి, మొండితనం మరియు దృఢత్వాన్ని పరిశీలించడం ద్వారా ఆప్టిమైజ్ చేయబడిన పద్ధతి ధ్రువీకరణకు లోబడి ఉంది. ఇంటర్నేషనల్ కాన్ఫరెన్స్ ఆన్ హార్మోనైజేషన్ (ICH) మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మాకోపోయియా (USP33/NF28) మార్గదర్శకాల ప్రకారం ఫలితాలు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి మరియు ఇది ధ్రువీకరణ ప్రమాణాలను నెరవేర్చింది. పద్ధతి సున్నితమైనది, నిర్దిష్టమైనది, వేగవంతమైనది, ఖచ్చితమైనది మరియు కనీస నమూనా మానిప్యులేషన్ అవసరం. ఇది వాణిజ్య ASK బ్యాచ్‌లపై వర్తించబడింది, దీనికి అన్ని క్రియాశీల పదార్థాలు వాటి ఎక్సిపియెంట్‌ల నుండి వేరు చేయబడ్డాయి.