జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఎక్సోక్రైన్ ప్యాంక్రియాటిక్ ఇన్సఫిసియెన్సీ ఉన్న రోగులలో ఎంటరిక్-కోటెడ్ హై-బఫర్డ్ ప్యాంక్రిలిపేస్ ఫార్ములేషన్ యొక్క జీవ లభ్యతను అంచనా వేయడానికి మ్యూటిలుమెన్ కాథెటర్ యొక్క ఉపయోగం

అహ్సన్ ఎన్. రిజ్వాన్, ర్యాన్ క్రిస్టే, నోయెలియా నెబోట్, క్రిస్టినా కె. వోల్ఫ్, కిమ్ ఎల్ఆర్ బ్రౌవర్ మరియు లిసా ఎం. గంగరోసా

సిస్టిక్ ఫైబ్రోసిస్ లేదా క్రానిక్ ప్యాంక్రియాటైటిస్‌తో సహా పరిస్థితులకు ద్వితీయ ఎక్సోక్రైన్ ప్యాంక్రియాటిక్ ఇన్సఫిషియెన్సీ (EPI) చికిత్సకు ప్రత్యేకంగా రూపొందించిన ప్యాంక్రియాటిక్ ఎంజైమ్ ఉత్పత్తి (PEP)తో బాహ్య అనుబంధం అవసరం. ఈ సన్నాహాల యొక్క పేగు జీవ లభ్యతను రోగులలో వివోలో అంచనా వేయాలని FDA ఆదేశించింది. ఈ పైలట్ క్లినికల్ అధ్యయనం PEP యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత ఇంట్రాడ్యూడెనల్ ఎంజైమ్ సాంద్రతలలో మార్పులను కొలవడానికి ఒక మూసివున్న బెలూన్‌తో బహుళ-ల్యూమన్ కాథెటర్‌ను ఉపయోగించడం యొక్క సాధ్యాసాధ్యాలను పరిశీలించింది. ఈ రెండు ఆర్మ్ క్రాస్-ఓవర్ అధ్యయనంలో, తేలికపాటి-తీవ్రమైన EPI ఉన్న రోగులకు ఎంటెరిక్ కోటెడ్ (EC) హైబఫర్డ్ ప్యాంక్‌రిలిపేస్ లేదా ప్లేసిబో క్యాప్సూల్స్‌ను ద్రవ లంధ్ భోజనంతో అందించారు. గ్యాస్ట్రిక్ మరియు డ్యూడెనల్ నమూనాలు ప్రతి చికిత్స చేతిలో 3 గంటల వ్యవధిలో 15 నిమిషాల వ్యవధిలో ఆశించబడ్డాయి. మూడు ప్యాంక్రియాటిక్ ఎంజైమ్‌ల (లిపేస్, అమైలేస్ మరియు ప్రోటీజ్) సాంద్రతలు సేకరించిన ద్రవాలలో కొలుస్తారు. గరిష్ట ఏకాగ్రత (Cmax), మరియు డ్యూడెనల్ ఎంజైమ్ ఏకాగ్రత వర్సెస్ టైమ్ ప్రొఫైల్ (AUC) కింద ఉన్న ప్రాంతం నిర్ణయించబడింది. ప్లేసిబో మరియు చికిత్స దశల మధ్య ఎంజైమ్ సాంద్రతల పోలిక సిస్టిక్ ఫైబ్రోసిస్ (CF+) సబ్జెక్ట్‌లోని మూడు ఎంజైమ్‌లలో గణనీయమైన పెరుగుదలను ప్రదర్శించింది, అయితే తేలికపాటి నుండి మితమైన EPI (CF-)తో సబ్జెక్ట్‌లో స్వల్ప పెరుగుదల మాత్రమే ఉంది. EC-హై-బఫర్డ్ ప్యాంక్రిలిపేస్+మీల్ ఫేజ్ సమయంలో, సబ్జెక్ట్ CFలో ప్లేస్‌బో+మీల్ ఫేజ్‌తో పోలిస్తే లిపేస్, అమైలేస్ మరియు ప్రోటీజ్ సాంద్రతలలో రెట్లు పెరుగుదల వరుసగా 0.96, 1.65 మరియు 1.64. తీవ్రమైన ప్యాంక్రియాటిక్ ఎంజైమ్ లోపం ఉన్న సబ్జెక్ట్ CF+లో, ప్లేసిబో+ భోజన దశతో పోలిస్తే లిపేస్, అమైలేస్ మరియు ప్రోటీజ్ సాంద్రతలలో AUC రెట్లు పెరుగుదల వరుసగా 66.1, 15.9 మరియు 651. క్రియాశీల చికిత్స దశలో ముందుగా ఏకాగ్రత గరిష్ట స్థాయికి చేరుకుంది. రెండు విషయాలలో మరియు రెండు చికిత్సలలో గరిష్ట డ్యూడెనల్ pH 8ని కొలుస్తారు. ఈ అధ్యయనంలో ఉపయోగించిన కాథెటర్ తీవ్రమైన EPIలో PEPల యొక్క జీవ లభ్యతను ఒకే రోజులో ప్రీ-ట్రీట్‌మెంట్ వర్సెస్ పోస్ట్ ట్రీట్‌మెంట్ సెట్టింగ్ (NCT00744250)లో గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.