యూరి వి పిడ్ప్రుజ్నికోవ్, వాలెరీ ఇ సబ్కో, వోలోడిమిర్ వి యుర్చెంకో మరియు ఇగోర్ ఎ జుపనెట్స్
కొత్త సరళమైన మరియు వేగవంతమైన అల్ట్రా-పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ - టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (UPLC-MS/ MS) పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు మానవ ప్లాస్మాలో ఫెన్స్పైరైడ్ పరిమాణం కోసం ధృవీకరించబడింది. అసిటోనిట్రైల్తో ఒక సాధారణ ప్రోటీన్ అవపాతం తర్వాత, ఎసిటోనిట్రైల్ మరియు నీటి (రెండూ 0 కలిగి ఉన్న 2 కలిగి ఉన్న) గ్రేడియంట్ మిశ్రమాన్ని ఉపయోగించి ACQUITY UPLC ® BEH С18 నిలువు వరుస (50 mm×2.1 mm, 1.7 μm)పై విశ్లేషణ మరియు అంతర్గత ప్రమాణం (బుపివాకైన్) వేరు చేయబడ్డాయి. % ఫార్మిక్ యాసిడ్) ప్రవాహం రేటు 0.4 వద్ద మొబైల్ దశగా mL/నిమి. ఫెన్స్పైరైడ్ మరియు బుపివాకైన్ నిలుపుదల సమయం వరుసగా 0.64 మరియు 0.87 నిమిషాలు. fenspiride కోసం m/z 261→105 మరియు bupivacaine కోసం m/z 289→140 యొక్క పరివర్తనలను పర్యవేక్షించడం ద్వారా డిటెక్షన్ పాజిటివ్ మోడ్లో నిర్వహించబడుతుంది. ప్లాస్మా యొక్క 200 μL ఆల్కాట్లను ఉపయోగించడం ద్వారా పరిమాణీకరణ యొక్క తక్కువ పరిమితి 2 ng/mL. ఫెన్స్పైరైడ్ యొక్క పరిమాణం యొక్క పరిధి 2-500 ng/mL. విశ్లేషణ యొక్క రన్-రన్ మరియు మధ్య-పరుగు ఖచ్చితత్వం <9.5%, ఖచ్చితత్వం 91.5% నుండి 112.4% వరకు ఉంది, సగటు రికవరీ 99.3% నుండి 101.9% వరకు ఉంది. మూడు ఫ్రీజ్/థా చక్రాల తర్వాత మానవ ప్లాస్మాలో విశ్లేషణ స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు -70°C వద్ద నిల్వ చేసిన తర్వాత 5 నెలల వరకు ఉంటుంది. ఫెన్స్పైరైడ్ యొక్క జెనరిక్ మరియు బ్రాండ్ కోటెడ్ టాబ్లెట్ల బయో ఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనానికి ఈ పద్ధతి విజయవంతంగా వర్తించబడింది.