జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

Treprostinil: ప్రతికూల ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ డేటాబేస్ ఆధారంగా భద్రతా సిగ్నల్ గుర్తింపు

శ్రద్ధా షిండే

ఆబ్జెక్టివ్: పల్మనరీ ఆర్టరీ హైపర్‌టెన్షన్ ఉన్న రోగులలో ట్రెప్రోస్టినిల్ సోడియం మరియు న్యుమోనియా మధ్య అనుబంధాన్ని పరిశీలించడం , ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) అడ్వర్స్ ఈవెన్ రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (AERS) మరియు ప్రచురించిన సాహిత్యానికి సమర్పించిన నివేదికలను ఉపయోగించడం మరియు విశ్లేషించడం.

పద్ధతులు: జనవరి 2006 మరియు జూన్ 2012 మధ్య ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క మొత్తం 5,332926 నివేదికలు FDA AERS నుండి డౌన్‌లోడ్ చేయబడ్డాయి. ఈ ప్రతికూల సంఘటనలు ట్రెప్రోస్టినిల్ సోడియంతో సహా అన్ని ఇతర మందులతో సంబంధం కలిగి ఉన్నాయి. ట్రెప్రోస్టినిల్ మరియు న్యుమోనియా అనే పదాలను ఉపయోగించి పబ్‌మెడ్‌పై సాహిత్య సమీక్ష నిర్వహించబడింది. అనుపాత రిపోర్టింగ్ నిష్పత్తి, రిపోర్టింగ్ అసమానత నిష్పత్తి మరియు బయేసియన్ కాన్ఫిడెన్స్ ప్రోపగేషన్ న్యూరల్ నెట్‌వర్క్ అందించిన సమాచార భాగాన్ని గుర్తించడానికి అధీకృత ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ సాధనాలు ఉపయోగించబడ్డాయి.

ఫలితాలు: అనేక ప్రతికూల సంఘటనల జంటల ఆధారంగా, 144 ప్రతికూల సంఘటనలు న్యుమోనియాతో సంబంధం ఉన్న ట్రెప్రోస్టినిల్ సోడియంగా జాబితా చేయబడ్డాయి. అత్యధిక కేసులు స్త్రీలలో (74%) మరియు 51 మరియు 75 సంవత్సరాల మధ్య వయస్సు గలవారిలో (63%) కనిపించాయి. కేసులలో ఔషధ పరిపాలన యొక్క అత్యంత సాధారణ మార్గం పీల్చడం (73%).

తీర్మానం: ఈ అధ్యయనం ట్రెప్రోస్టినిల్ సోడియంతో చికిత్స మరియు పల్మనరీ హైపర్‌టెన్సివ్ రోగులలో న్యుమోనియా అభివృద్ధి మధ్య అనుబంధాన్ని సూచించడంలో సహాయపడుతుంది. విశ్లేషణ యొక్క వైద్యపరమైన ఔచిత్యాన్ని నిర్ధారించడానికి అదనపు పరిశోధన అవసరం.