జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

ది ప్రాబ్లమ్ ఆఫ్ రాండమైజేషన్ ఇన్ ఎ స్టాండర్డ్ ఆఫ్ కేర్ రేంజ్: ఎ కేస్ స్టడీ

జేమ్స్ కమ్మింగ్స్

నేపథ్యం: ముందస్తు శిశువులలో క్లినికల్ ట్రయల్ చుట్టూ ప్రెస్ మరియు వైద్య సాహిత్యంలో ఇటీవలి వివాదం తులనాత్మక ప్రభావ ట్రయల్స్‌లో సమాచార సమ్మతి ప్రక్రియ గురించి అనేక ప్రశ్నలను లేవనెత్తింది. ఈ చర్చల నుండి తప్పిపోయిన ముఖ్యమైన అంశం ఏమిటంటే, సంరక్షణ యొక్క ప్రమాణంలోని విషయాలను యాదృచ్ఛికంగా మార్చడం వల్ల కలిగే చిక్కులు, ఆ సంరక్షణ ప్రమాణం వివిక్తంగా నిర్వచించబడనప్పుడు, కానీ శారీరక కొలతల పరిధి ద్వారా.
సారాంశం: వివిక్త చికిత్సా జోక్యాల కంటే, శారీరక కొలతల పరిధి ద్వారా నిర్వచించబడిన సంరక్షణ ప్రమాణంలో సబ్జెక్టులను యాదృచ్ఛికంగా మార్చినప్పుడు వచ్చే ప్రమాదం/ప్రయోజనాల గురించి ఈ పేపర్ చర్చిస్తుంది. ముందస్తు శిశువులలో పెద్ద, మల్టీసెంటర్, క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం సమాచార సమ్మతి ప్రక్రియ చుట్టూ ఉన్న ఇటీవలి వివాదం ఈ చర్చకు నేపథ్యంగా ఉపయోగించబడింది మరియు ప్రమాదంలో గణనీయమైన మార్పును మరింత ప్రదర్శించడానికి ఒక సాధారణ క్లినికల్ సమస్య చుట్టూ నిర్మించిన ఊహాజనిత అధ్యయన రూపకల్పన ఉపయోగించబడుతుంది/ పెద్ద ప్రమాణాల సంరక్షణ పరిధిలోని ప్రతిస్పందన యొక్క ఇరుకైన పరిధులకు సబ్జెక్టులను యాదృచ్ఛికంగా మార్చినప్పుడు సంభవించే ప్రయోజనం. అధ్యయన రూపకల్పనలో మార్పులు, ప్రత్యేకంగా దగ్గరి పర్యవేక్షణ మరియు జోక్యం ద్వారా ఈ రకమైన రాండమైజేషన్ యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాలను తగ్గించడం సాధ్యమవుతుంది, అయితే ఈ సంభావ్యంగా పెరిగే ప్రమాదాన్ని సమాచార సమ్మతి ప్రక్రియలో స్పష్టంగా పరిష్కరించాలి.