జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఫ్లూటికాసోన్ ఫ్యూరోట్ మరియు విలాంటెరాల్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ తరువాత ఒకే ఇన్హేల్డ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మరియు ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో వ్యక్తిగత భాగాల యొక్క ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్

ఆన్ అలెన్, లుడోవిక్ అపౌక్స్, జో బాల్, జోసెఫ్ బియాంకో, అలిసన్ మూర్, రమియా రవీంద్రనాథ్, లీ టోంబ్స్ మరియు రోడ్జర్ డి కెంప్స్‌ఫోర్డ్

ఫ్లూటికాసోన్ ఫ్యూరోయేట్ (FF)/విలాంటెరోల్ (VI), ఒక నవల ఇన్హేల్డ్ కార్టికోస్టెరాయిడ్/లాంగ్-యాక్టింగ్ β 2-అగోనిస్ట్ కలయిక, ఉబ్బసం మరియు క్రానిక్ అబ్స్ట్రక్టివ్ పల్మనరీ డిసీజ్‌కు ఒకసారి-రోజువారీ పీల్చే చికిత్సగా అభివృద్ధి చేయబడింది. ఇక్కడ వివరించిన రెండు అధ్యయనాలు FF/VI యొక్క క్లినికల్ బలాలు మరియు వాణిజ్య ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన డ్రై పౌడర్ ఇన్‌హేలర్ (DPI) ద్వారా కలిపి FF/VIగా నిర్వహించబడే భాగాల యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత అంతటా FF మోతాదు అనుపాతం మరియు VI సమానత్వాన్ని అంచనా వేస్తాయి. అధ్యయనం 1 (NCT01213849) అనేది యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్-లేబుల్, త్రీ-వే క్రాస్‌ఓవర్, ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో ఒకే-డోస్ అధ్యయనం, FF యొక్క దైహిక బహిర్గతం దామాషా ప్రకారం పెరిగిందా మరియు VI దైహిక ఎక్స్‌పోజర్ FF/VI యొక్క విభిన్న బలం కలయికలలో స్థిరంగా ఉందో లేదో అంచనా వేయడానికి రూపొందించబడింది. (FF/ VI యొక్క నాలుగు ఉచ్ఛ్వాసములు; 50/25 μg, 100/25 μg మరియు 200/25 μg). స్టడీ 2 (NCT01299558) అనేది FF/VI ఉచ్ఛ్వాస పౌడర్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యతను నిర్ణయించడానికి నిర్వహించిన ఆరోగ్యకరమైన విషయాలలో ఓపెన్-లేబుల్, నాన్-రాండమైజ్డ్, త్రీ-వే క్రాస్ఓవర్, సింగిల్-డోస్ అధ్యయనం. FF మరియు VI రెండూ అధిక ప్లాస్మా క్లియరెన్స్ మరియు కణజాలాలలోకి విస్తృతమైన పంపిణీని కలిగి ఉంటాయి. మొత్తంమీద, AUC (0-t') చేత కొలవబడిన FF దైహిక బహిర్గతం, 200-800 μg FF మోతాదు పరిధిలో మోతాదు అనుపాతంలో ఉంటుంది. ఊపిరితిత్తుల నుండి పరిమిత శోషణ రేటు కారణంగా FF C గరిష్టంగా మోతాదు కంటే తక్కువ అనుపాత పెరుగుదల కనిపించవచ్చు. FF ఊపిరితిత్తులలో సమయోచితంగా పనిచేస్తుంది, అయితే దైహిక బహిర్గతం భద్రతకు సంబంధించినది. పర్యవసానంగా, FF C గరిష్టంగా మోతాదు నిష్పత్తు లేకపోవడం సమర్థతను ప్రభావితం చేయదని పరిగణించబడుతుంది. AUC (0–t') మరియు C గరిష్టంగా మూడు FF/VI డోసేజ్ బలాలు అంతటా VI ఎక్స్పోజర్ యొక్క సమానత్వం ప్రదర్శించబడింది. DPI ద్వారా నిర్వహించబడే FF/VI యొక్క ఒక ఇన్హేల్డ్ మోతాదు తరువాత FF మరియు VI యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత 15% (90% విశ్వాస విరామం [CI]: 13%, 18%) మరియు 27% (90% CI: 22%)గా అంచనా వేయబడింది. , 35%), వరుసగా. FF ఊపిరితిత్తులలో VI కంటే ఎక్కువ కాలం నిలుపుదలని చూపింది, పీల్చే పరిపాలన తర్వాత మొత్తం 90% ఊపిరితిత్తుల నుండి శోషించబడే సమయం వరుసగా 35.2 గంటలు మరియు 3.8 గంటలు.