జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

సబ్కటానియస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత డార్బెపోటిన్ ఆల్ఫా యొక్క శోషణపై ఫార్ములా ఏకాగ్రత ప్రభావం

టొమోనోరి తయామా, కజుకి కవాకామి, హిరోటకా తకమా, డైసుకే నకాషిమా, హిడేజీ తనకా, తకయుకి సుజీ, టట్సువో యమమోటో, సకువో హోషి మరియు తడావో అకిజావా

డార్బెపోయిటిన్ ఆల్ఫా (DA) అనేది రీకాంబినెంట్ హ్యూమన్ ఎరిథ్రోపోయిటిన్ (rHuEPO) యొక్క హైపర్గ్లైకోసైలేటెడ్ అనలాగ్, ఇది ఎర్ర రక్త కణాల ఉత్పత్తిని ప్రేరేపిస్తుంది. సబ్కటానియస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత DA యొక్క శోషణపై ఫార్ములా ఏకాగ్రత యొక్క ప్రభావాన్ని పరిశోధించడం ఈ st udy యొక్క లక్ష్యం. 10, 30, 200 μg/ml పరీక్ష ఏకాగ్రతగా, అదే మోతాదు (60 μg)తో పోల్చి చూస్తే, 100 μg/ml రిఫరెన్స్ ఏకాగ్రతగా, DA యొక్క నాలుగు వేర్వేరు ఫార్ములా గాఢత అయాన్ల జీవ సమానత్వాన్ని అంచనా వేయడానికి మూడు వేర్వేరు అధ్యయనాలు జరిగాయి. ) ప్రతి అధ్యయనంలో సబ్కటానియస్ అడ్మినిస్ట్ రేషన్ తర్వాత ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితుల సగటు విలువలు సమానంగా ఉంటాయి. 90% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వెల్‌లు లాగ్-ట్రాన్స్‌ఫార్మేడ్ C max మరియు AUC 0 -t ప్రతి అధ్యయనంలో బయో ఈక్వివలెన్స్ ప్రమాణాలలో (0.8-1.25) ఉన్నాయి. మునుపటి అధ్యయనాలలో, సులిన్‌లో శోషణ ప్రక్రియలో ప్రభావం ఫార్ములా ఏకాగ్రతతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది, మానవ పెరుగుదల హార్మోన్ యొక్క ఫార్ముల్ ఏకాగ్రత దాని శోషణను ప్రభావితం చేయకపోవచ్చు. పరమాణు భారం ఈ ఫలితాలకు సంబంధించినదిగా భావించబడుతుంది. DA యొక్క శోషణ రేటు దాని ఫార్ములా ఏకాగ్రత ద్వారా ప్రభావితం కాదు ఎందుకంటే సాపేక్షంగా అధిక పరమాణు బరువు (36,000 Da) కలిగి ఉన్న DA, ప్రధానంగా దాని ఏకాగ్రతతో సంబంధం లేకుండా శోషరస నాళాల ద్వారా నెమ్మదిగా గ్రహించబడుతుంది.