జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

పందులలో మూడు సెఫ్టియోఫర్ స్ఫటికాకార రహిత యాసిడ్ యొక్క జీవ సమానత్వాన్ని నిర్ణయించడానికి అధ్యయనం

లూయిస్ ఒకాంపో-కాంబెరోస్, మినర్వా మన్రోయ్-బారెటో, అగస్టిన్ నీటో-కార్మోనా, జువాన్ ఏంజెల్ జైమ్, లిలియా గుటిరెజ్

నేపథ్యం: యాంటీమైక్రోబయల్ రెసిస్టెన్స్ ఆహారాన్ని ఉత్పత్తి చేసే పశువులలో స్థిరమైన అభివృద్ధి లక్ష్యాలను ప్రభావితం చేసే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది. పేలవమైన యాంటీ బాక్టీరియల్ ఫార్మాస్యూటికల్ సన్నాహాలు ఈ సమస్యను పెంచడానికి గణనీయంగా దోహదం చేస్తాయి. ఆధారపడదగిన ఔషధ తయారీల అభివృద్ధికి బయోఈక్వివలెన్స్ (BE) అధ్యయనాలు చాలా ముఖ్యమైనవి.

పద్ధతులు: ఈ ట్రయల్‌లో 3 సెఫ్టియోఫర్ క్రిస్టలైన్ ఫ్రీ యాసిడ్ (CCFA) ఫార్మాస్యూటికల్ సన్నాహాలు (1 రిఫరెన్స్ మరియు 2 ప్రయోగాత్మకం), స్వైన్ మెడిసిన్ కోసం ఉద్దేశించబడింది మరియు మెక్సికోలో ఉచితంగా విక్రయించబడింది, వాటిని సాధారణమైనవిగా పరిగణించవచ్చో లేదో అంచనా వేయడానికి పరీక్షించబడింది.

ఫలితాలు: 200 mg సెఫ్టియోఫర్ స్ఫటికాకార రహిత యాసిడ్ కలిగిన CCFA యొక్క మూడు వాణిజ్యపరంగా అందుబాటులో ఉన్న ఉత్పత్తులు Excede ^® బ్రాండ్‌ను సూచన తయారీగా మరియు A మరియు B తయారీలను ప్రయోగాత్మకమైనవిగా తీసుకొని పోల్చబడ్డాయి. యాదృచ్ఛికంగా మూడు గ్రూపులుగా విభజించబడిన ముప్పై-ఆరు ల్యాండ్‌రేస్/డ్యూరోక్ పందులు ఫేజ్ 1లో ఒకే ఇంజెక్షన్‌ను పొందాయి మరియు వాష్‌అవుట్ వ్యవధి తర్వాత క్రాస్‌ఓవర్ దశలో అదే విధానాన్ని పునరావృతం చేశారు. Ceftiofur యొక్క సీరం సాంద్రతలను HPLC విశ్లేషణాత్మక జ్ఞప్తికి తెచ్చుకోవడం ద్వారా పొందిన PK డేటా ఆధారంగా, AUC 0-168 , MRT మరియు K½el విలువలను AUC _0-168 , MRT మరియు K½el విలువలు AUC 0-168 , A మరియు B పందులలో Excede ^®కి జీవ సమానమైనవిగా పరిగణించలేమని నిర్ధారించడం సాధ్యమవుతుంది. మరియు B కోసం పొందిన వాటి నుండి 20% పరిమితి కంటే గణాంకపరంగా భిన్నంగా ఉంటాయి రిఫరెన్స్ ప్రిపరేషన్, కాన్ఫిడెన్స్ అంతరాలు>0.05తో.

ముగింపు: సున్నా నుండి 168 గం వరకు ఏకాగ్రత మరియు సమయ వక్రరేఖ కింద ఉన్న ప్రాంతం, సగటు నివాస సమయం మరియు A మరియు B సన్నాహాల నుండి పొందిన నిర్మూలన స్థిరమైన విలువల ఆధారంగా వాటిని పందులలో Excede®కి జీవ సమానమైనవిగా పరిగణించలేమని నిర్ధారించవచ్చు ( CI>0.05).