జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ వాలంటీర్లలో సెఫ్డినిర్ డిస్పర్సిబుల్ టాబ్లెట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు బయోఈక్వివలెన్స్‌పై అధ్యయనం

కై-లి జాంగ్, జియాన్-జీ జియావో, యాన్-నా వు, జున్-కియు సాంగ్, వీ-జెన్ గావో, డి-లు మా మరియు జియాన్-షి లౌ

లక్ష్యం: ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ వాలంటీర్లలో సెఫ్డినిర్ క్యాప్సూల్‌తో సెఫ్డినిర్ డిస్పర్సిబుల్ టాబ్లెట్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు బయోఈక్వివలెన్స్‌ని అంచనా వేయడానికి. పద్ధతులు: cefdinir dispersible tablet మరియు cefdinir క్యాప్సూల్ వరుసగా పరీక్ష మరియు సూచన సన్నాహాలుగా ఉపయోగించబడ్డాయి. 18 మంది ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ మగ వాలంటీర్లలో రెండు యాదృచ్ఛిక, తులనాత్మక రెండు-మార్గం క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి. పరీక్ష తయారీ 200mg, రిఫరెన్స్ ప్రిపరేషన్ 200mg రాత్రిపూట ఉపవాసం ఉన్న వాలంటీర్లకు ఒకసారి మౌఖికంగా ఇవ్వబడింది, పరీక్ష మరియు రిఫరెన్స్ సన్నాహాల మోతాదుల మధ్య 5 రోజుల వాష్అవుట్ వ్యవధి ఉంటుంది. రక్త నమూనాను తీసుకునే ముందు, మోతాదు తీసుకున్న తర్వాత 12 గంటల పాటు అనేక రక్త నమూనాలను సేకరించారు. వివిధ సమయాల్లో సెఫ్డినిర్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు అతినీలలోహిత (UV) పరీక్షతో అధిక పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ (HPLC) ద్వారా నిర్ణయించబడతాయి. ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు లెక్కించబడ్డాయి. ఔషధం యొక్క భద్రతను విశ్లేషించారు. ఫలితాలు: పరీక్ష మరియు సూచన సన్నాహాల యొక్క ప్రధాన ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి: Cmax 1.52±0.48μg/ml మరియు 1.42±0.39μg/ml, T గరిష్టంగా 3.08±0.73h మరియు 3.22±0.81h, t 1/2 2.04 ± 0.53h మరియు 1.87±0.29h, AUC 0-t 7.12±1.85 μg/ml•h -1 మరియు 6.86±1.60μg/ml•h -1 AUC 0-∞ 7.67±2.01μg/ml•h -1 మరియు 1.838 μg/ml•h -1 వరుసగా. పరీక్ష తయారీ యొక్క సాపేక్ష జీవ లభ్యత 103.53 ± 11.50%. రెండు సన్నాహాల మధ్య ముఖ్యమైన తేడాలు ఏవీ కనుగొనబడలేదు. పరీక్ష ఔషధం కోసం ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాల యొక్క పరామితి సగటు విలువలు AUC మరియు C మాక్స్ కోసం వరుసగా 80~125% మరియు 70~143% బయోఈక్వివలెన్స్ ఆమోదయోగ్యమైన పరిధిలో ఉన్నాయి. తీర్మానం: పరీక్ష తయారీ రిఫరెన్స్ ప్రిపరేషన్‌కు బయో ఈక్వివెంట్ అని ఫలితాలు సూచిస్తున్నాయి.