జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

MNK-795 యొక్క స్టెడీ-స్టేట్ ఫార్మాకోకైనటిక్స్, ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ ఆక్సికోడోన్ మరియు ఎసిటమినోఫెన్ కాంబినేషన్ అనాల్జెసిక్: 2 యాక్టివ్ కంపారిటర్ స్టడీస్ నుండి ఫలితాలు

కృష్ణ దేవరకొండ, టెర్రీ మోర్టన్, మైఖేల్ గిలియాని, కెన్నెత్ కోస్టెన్‌బాడర్ మరియు థామస్ బారెట్

రెండు సింగిల్-సెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్, ఫేజ్ 1, మల్టిపుల్ డోస్ స్టడీస్ (N=48 ఒక్కొక్కటి) MNK-795 యొక్క స్థిరమైన ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు టాలరబిలిటీని అంచనా వేసింది, ఇది తక్షణ-విడుదల (IR) మరియు పొడిగింపు విడుదల (ER) రెండింటితో కూడిన బిలేయర్ ఉత్పత్తి. ) ఆక్సికోడోన్ (OC) మరియు ఎసిటమైనోఫెన్ (APAP; OC/APAP ER) యొక్క భాగాలు. అధ్యయనం 1 1- మరియు 2-టాబ్లెట్ మోతాదుల OC/APAP ER (7.5 mg/325 mg; 15 mg/650 mg) ప్రతి 12 గంటలకు మరియు 1 టాబ్లెట్ IR OC/ APAP (7.5 mg/325 mg) ప్రతి 6 నిర్వహించబడుతుంది. 4.5 రోజుల కంటే ఎక్కువ గంటలు. అధ్యయనం 2 పోల్చి చూస్తే OC/APAP ER ప్రతి 12 గంటలకు 2 మాత్రలు (15 mg/650 mg) IR ఆక్సికోడోన్ (15 mg), IR ట్రామడాల్/APAP (37.5 mg/325 mg), మరియు IR OC/APAP (7.5 mg/ 325 mg), ప్రతి ఒక్కటి 1 టాబ్లెట్‌గా ప్రతి 6 గంటలకు 4.5 రోజులలో ఇవ్వబడుతుంది. రెండు అధ్యయనాలలో, OC/APAP ER మరియు ప్రతి కంపారిటర్ మధ్య ఆక్సికోడోన్ కోసం స్థిరమైన స్థితి, డోస్-నార్మలైజ్డ్, AUC0-12h, Cavg మరియు Cmin సమానంగా ఉంటాయి; అయినప్పటికీ, తరచుగా డోస్ చేయబడిన IR సూత్రీకరణలతో ఆక్సికోడోన్ సాంద్రతలలో హెచ్చుతగ్గులు మరియు స్వింగ్ యొక్క డిగ్రీ ఎక్కువగా ఉంది. ఎసిటమైనోఫెన్ సాంద్రతలు IR ఉత్పత్తులకు సమానమైన గరిష్ట స్థాయికి చేరుకున్నాయి, అయితే OC/ APAP ERతో ఎసిటమినోఫెన్ సాంద్రతలు చివరి మోతాదు తర్వాత 7 గంటల తర్వాత IR కంపారిటర్‌లతో గమనించిన వాటి కంటే తక్కువగా ఉండే స్థాయిలకు తగ్గాయి. సాధారణంగా గమనించిన ప్రతికూల సంఘటనలలో వికారం, వాంతులు, మైకము మరియు ప్రురిటస్ ఉన్నాయి