ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

అమోక్సిసిలిన్ ట్రైహైడ్రేట్ మరియు ఆంబ్రోక్సోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ యొక్క ఏకకాల అంచనా కోసం స్థిరత్వం-సూచించే HPTLC పద్ధతి బల్క్ మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ రూపంలో

సోహన్ ఎస్ చిట్లాంగే, స్నేహ ఆర్ తవర్గేరి మరియు రితేష్ పి భోలే

ఔషధ మోతాదు రూపంలో అమోక్సిసిలిన్ ట్రైహైడ్రేట్ (AMOX) మరియు ఆంబ్రోక్సాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ (AMBRO) యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణ కోసం వేగవంతమైన, ఖచ్చితమైన, ఎంపిక మరియు సున్నితమైన HPTLC పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ప్రస్తుత పనిలో ధృవీకరించబడింది. 237nm వద్ద UV డిటెక్షన్‌తో మొబైల్ ఫేజ్‌గా ఇథైల్ అసిటేట్: మిథనాల్: టోలున్: వాటర్: గ్లేసియల్ ఎసిటిక్ యాసిడ్ (6.0: 3.0: 2.0: 1.0: 0.5 v/v)తో ప్రీకోటెడ్ సిలికా జెల్ 60 F ₂₅₄ ప్లేట్‌లపై క్రోమాటోగ్రాఫిక్ విభజన జరిగింది . AMOX మరియు AMBRO కోసం నిలుపుదల కారకం వరుసగా 0.32 ± 0.04 మరియు 0.70 ± 0.05 గా కనుగొనబడింది. AMOX మరియు 500-2500 ng/b మరియు AMBRO కోసం 2000-12000ng/బ్యాండ్ యొక్క ఏకాగ్రత శ్రేణిలో సరళత గమనించబడింది మరియు రెండు ఔషధాల రిగ్రెషన్ గుణకం వరుసగా 0.9986 మరియు 0.995. ఈ పద్ధతి ఖచ్చితత్వం, దృఢత్వం మరియు పునరుద్ధరణ కోసం ధృవీకరించబడింది మరియు పొందిన విలువలు ICH పరిమితుల్లో ఉన్నాయి. AMOX కోసం LOD మరియు LOQ విలువలు ఒక్కో బ్యాండ్‌కి వరుసగా 105 మరియు 220 ng మరియు AMBRO కోసం వరుసగా 50 మరియు 120 ng. ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం క్షీణత అధ్యయనాల కోసం ఒత్తిడి పరిస్థితిని వర్తింపజేయడానికి డ్రగ్స్ ఆక్సీకరణ, యాసిడ్ జలవిశ్లేషణ, బేస్ జలవిశ్లేషణ మరియు సూర్యరశ్మికి లోబడి ఉంటాయి. క్షీణత ఉత్పత్తులు గణనీయంగా భిన్నమైన Rf విలువలతో స్వచ్ఛమైన ఔషధం నుండి బాగా పరిష్కరించబడ్డాయి. ఈ పద్ధతి ఔషధాన్ని దాని క్షీణత ఉత్పత్తుల నుండి ప్రభావవంతంగా వేరు చేయగలదు కాబట్టి, ఇది వ్యక్తిగత మందులు మరియు మిశ్రమ మోతాదు రూపాన్ని విశ్లేషించడానికి స్థిరత్వాన్ని సూచించే పద్ధతిగా ఉపయోగించవచ్చు.