జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

డోసేజ్ ఫారమ్ మరియు ఫోర్స్డ్ డిగ్రేడేషన్ స్టడీస్ యొక్క స్థిరత్వం

సఫీలా నవీద్, సానియా బషీర్ మరియు ఫాతిమా కమర్

ఫార్మాస్యూటికల్ సూత్రీకరణ దాని చివరి ప్యాకేజింగ్‌లో దాని మొత్తం షెల్ఫ్ జీవితంలో స్థిరత్వం ఒక ముఖ్యమైన విషయం. స్థిరత్వ అధ్యయనం ఔషధం యొక్క భౌతిక రసాయన అంశాలను మాత్రమే కాకుండా, దాని మొత్తం షెల్ఫ్ జీవితంలో ఉత్పత్తి యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని కూడా వివరిస్తుంది. ఫోర్స్ డిగ్రేడేషన్ స్టడీస్ అంటే ఒత్తిడి పరిస్థితులు లేదా వేగవంతమైన పరిస్థితులు ఔషధానికి పెద్దమొత్తంలో లేదా ఉత్పత్తిలో అందించబడే అధ్యయనాలు. స్థిరత్వాన్ని సూచించే పద్ధతుల అభివృద్ధి కోసం, ముఖ్యంగా అధోకరణ ఉత్పత్తుల గురించి తగినంత సమాచారం అందుబాటులో లేనప్పుడు మరియు నిల్వ పరిస్థితులలో ప్రభావితం చేసే అధోకరణ మార్గాలు మరియు క్షీణత ఉత్పత్తుల గురించి సమాచారాన్ని పొందడం కోసం బలవంతంగా క్షీణత అధ్యయనాలు నిర్వహిస్తారు. ఫోర్స్డ్ డిగ్రేడేషన్ స్టడీస్ ఫార్మాస్యూటికల్ డెవలప్‌మెంట్, మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్, ప్రొడక్షన్ మరియు ప్యాకేజింగ్‌ను సులభతరం చేయడంలో సహాయపడతాయి, ఇక్కడ ఔషధ ఉత్పత్తిని మెరుగుపరచడానికి రసాయన ప్రవర్తనకు సంబంధించిన పరిజ్ఞానం ఉపయోగించవచ్చు. FDA మరియు ICH రెగ్యులేటరీ బాడీ స్థిరత్వం మరియు క్షీణత దృక్కోణం కోసం ఈ స్థిరత్వ పరిమితుల లేఅవుట్‌ను చిత్రీకరిస్తుంది.