ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

దాని ఆల్కలీన్ డిగ్రేడేషన్ ఉత్పత్తుల సమక్షంలో నిఫురోక్సాజైడ్‌ను నిర్ణయించడానికి స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ మరియు కెమోమెట్రిక్ పద్ధతులను సూచించే స్థిరత్వం

మహా ఎ. హెగాజీ, వలీద్ ఎ. హస్సనైన్ మరియు లైలా ఇ. అబ్దెల్-ఫత్తా

సాధారణ, ఖచ్చితమైన, సున్నితమైన మరియు ఖచ్చితమైన స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ మరియు కెమోమెట్రిక్ పద్ధతులు దాని ఆల్కలీన్ డిగ్రేడేషన్ ఉత్పత్తుల సమక్షంలో Nifuroxazide (Nx)ని నిర్ణయించడానికి అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి మరియు ధృవీకరించబడ్డాయి. రెండు స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ పద్ధతులు పరిశోధించబడ్డాయి, మొదటిది Nx యొక్క రెండవ డెరివేటివ్ స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ (2 D) దాని క్షీణత యొక్క (సున్నా క్రాసింగ్)కి అనుగుణంగా ఉండే λ=278 nm వద్ద గరిష్ట వ్యాప్తిని కొలవడం ద్వారా దాని ఆల్కలీన్ డిగ్రేడేషన్ ఉత్పత్తుల సమక్షంలో Nxని నిర్ణయించడం. అయితే, రెండవది సెకండ్ డెరివేటివ్ రేషియో స్పెక్ట్రా (2 DD), ఇది λ=290.8 వద్ద దాని క్షీణత నుండి ఎటువంటి జోక్యం లేకుండా విజయవంతంగా గుర్తించగలదు, స్వచ్ఛమైన రికవరీల శాతం 99.97±1.505 & 99.83±1.401 (2D)గా కనుగొనబడింది. ) & ( 2 DD) వరుసగా. కెమోమెట్రిక్-సహాయక స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ పద్ధతులు క్లాసికల్ మినిస్ట్ స్క్వేర్‌లు (CLS), ప్రిన్సిపల్ కాంపోనెంట్ రిగ్రెషన్ (PCR) మరియు పార్షియల్ మినిస్ట్ స్క్వేర్‌లు (PLS)గా కూడా వర్తింపజేయబడ్డాయి, Nx కోసం రికవరీల శాతం 99.49 ±2.60 , 98.914 ±1.68 మరియు 919.08 ±LS. PCR మరియు PLS, వరుసగా. అభివృద్ధి చెందిన కెమోమెట్రిక్ నమూనాలు ఔషధాన్ని దాని క్షీణత సమక్షంలో గుర్తించడమే కాకుండా మిశ్రమాలలోని క్షీణతలను కూడా లెక్కించే ప్రయోజనాన్ని కలిగి ఉన్నాయి. Nxని దాని బల్క్ పౌడర్ మరియు డోసేజ్ రూపంలో నిర్ణయించడానికి అన్ని అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతులు విజయవంతంగా వర్తింపజేయబడ్డాయి మరియు ప్రామాణిక జోడింపు సాంకేతికతను వర్తింపజేయడం ద్వారా ప్రతిపాదిత పద్ధతుల యొక్క చెల్లుబాటు మరింత అంచనా వేయబడింది. అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతులు గణాంకపరంగా ఒకదానితో ఒకటి మరియు నివేదించబడిన పద్ధతితో పోల్చబడ్డాయి మరియు ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం రెండింటికి సంబంధించి గణనీయమైన తేడా కనిపించలేదు, అభివృద్ధి చెందిన అన్ని పద్ధతులు ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం ధృవీకరించబడ్డాయి.