ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

టాబ్లెట్ మోతాదు రూపంలో Doravirine యొక్క అంచనా కోసం Rp-Hplc పద్ధతిని సూచిస్తున్న స్థిరత్వం

పి సత్య సౌమ్య*, జి సోమశేఖర్, హిందుస్థాన్ అబ్దుల్ అహద్

డోరావిరిన్ యొక్క అంచనా RP-HPLC చే చేయబడింది. డోరావిరిన్ యొక్క పరీక్ష టాబ్లెట్‌లతో నిర్వహించబడింది మరియు % పరీక్ష 100.50గా కనుగొనబడింది, ఇది సాధారణ విశ్లేషణకు ఈ పద్ధతి ఉపయోగకరంగా ఉంటుందని చూపిస్తుంది. డోరావిరిన్ యొక్క సరళత 0.999 సహసంబంధ గుణకంతో సరళంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది, ఇది పద్ధతి మంచి సున్నితత్వాన్ని ఉత్పత్తి చేయగలదని చూపిస్తుంది. ఖచ్చితత్వం యొక్క అంగీకార ప్రమాణం RSD 2.0% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు మరియు పద్ధతి ఖచ్చితమైనదని చూపే డోరావిరిన్ కోసం 0.6 ఖచ్చితత్వాన్ని చూపుతుంది. ఇంటర్మీడియట్ ఖచ్చితత్వం యొక్క అంగీకార ప్రమాణం RSD 2.0% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు మరియు డోరావిరిన్ కోసం పద్ధతి 1.0 ఖచ్చితత్వాన్ని చూపుతుంది, ఇది వివిధ రోజులలో కూడా నిర్వహించినప్పుడు పద్ధతి పునరావృతమవుతుంది. ఖచ్చితత్వ పరిమితి శాతం రికవరీ 98.0% - 102.0% పరిధిలో ఉండాలి. డోరావిరిన్‌కు మొత్తం రికవరీ 100.02%గా గుర్తించబడింది. అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతి యొక్క ధృవీకరణ ఖచ్చితత్వం పరిమితిలో బాగానే ఉందని చూపిస్తుంది, ఇది పద్ధతి మంచి ఖచ్చితత్వం మరియు పునరుత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని చూపగలదని చూపిస్తుంది. LOD మరియు LOQ కోసం అంగీకార ప్రమాణాలు 3 మరియు 10. డోరావిరిన్ కోసం LOD మరియు LOQ 2.98 మరియు 9.97గా గుర్తించబడ్డాయి. మొబైల్ ఫేజ్ వైవిధ్యం మరియు ఫ్లో రేట్ వైవిధ్యం కోసం పటిష్టత పరిమితి పరిమితిలో బాగానే ఉన్నాయి, ఇది ఇచ్చిన పరిస్థితులలో పద్ధతి మంచి సిస్టమ్ అనుకూలత మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని కలిగి ఉందని చూపిస్తుంది. అధోకరణ అధ్యయనాల అంగీకార ప్రమాణాలు 15% కంటే తక్కువ. క్షీణత ఫలితాలు పరిమితిలో ఉన్నాయి. అందువల్ల ప్రతిపాదిత పద్ధతి ఖచ్చితమైనది, ఖచ్చితమైనది, పునరుత్పాదకమైనది మరియు నిర్దిష్టమైనదిగా గుర్తించబడింది మరియు డోరావిరిన్‌ను టాబ్లెట్ మోతాదు రూపంలో అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించవచ్చు.