ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

RP-HPLC ద్వారా ఫార్మాస్యూటికల్ ఫార్ములేషన్స్‌లో ఎజెటిమైబ్ మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క ఏకకాల అంచనా కోసం స్థిరత్వం సూచించే పద్ధతి అభివృద్ధి

కుమార్ పి, ఘోష్ ఎ మరియు చౌదరి ఎం

API (క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధం) మరియు సూత్రీకరణలో ఎజెటిమైబ్ మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణ కోసం సరళమైన, నిర్దిష్టమైన, ఆర్థిక మరియు ఖచ్చితమైన అధిక పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. 0.02 M పొటాషియం డైహైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్‌తో ముందుగా ప్యాక్ చేయబడిన Zorbax SB C18 (5 mm, 250×4.6 mm) కాలమ్‌పై 30°C వద్ద క్రోమాటోగ్రఫీ నిర్వహించబడింది: ఎసిటోనిట్రైల్: మిథనాల్ (10:40:50, v/v/v) ఉపయోగించబడింది. మొబైల్ దశగా. UV డిటెక్షన్ 236 nm వద్ద నిర్వహించబడింది. పొందిన ఫలితాలు ప్రకటించిన విషయాలతో మంచి ఒప్పందాన్ని చూపించాయి. Ezetimibe మరియు Atorvastatin మంచి రిజల్యూషన్ మరియు కనిష్ట టైలింగ్‌తో మరియు ఎక్సిపియెంట్‌ల జోక్యం లేకుండా 10 నిమిషాల కంటే తక్కువ వ్యవధిలో వేరు చేయబడ్డాయి. ఎజెటిమైబ్ మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ యొక్క నిలుపుదల సమయాలు వరుసగా 5.7 నిమిషాలు మరియు 9.1 నిమిషాలు. సహసంబంధ కో-ఎఫీషియంట్ 0.9992తో Ezetimibe ఏకాగ్రత కోసం 5-50 μg/ml పరిధిలో
మరియు సహసంబంధ సహ-సమర్థవంతమైన 0.9994 కలిగిన అటోర్వాస్టాటిన్ సాంద్రతలకు 5-60 μg/m మరియు రికవరీ 99-102 పరిధిలో సరళంగా ఉంటుంది. % ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం ఈ పద్ధతి ధృవీకరించబడింది మరియు ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, సరళత, నిర్దిష్టత మరియు సిస్టమ్ అనుకూలత కోసం అంగీకార ప్రమాణాలు అన్ని సందర్భాల్లోనూ పొందబడ్డాయి. ప్రతిపాదిత పద్ధతిని API మరియు సూత్రీకరణల నుండి Ezetimibe మరియు Atorvastatin కలయిక యొక్క పరిమాణాత్మక నిర్ణయం కోసం ఉపయోగించవచ్చు.