జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

MNK-795 యొక్క సింగిల్-డోస్ ఫార్మాకోకైనటిక్స్, ఎక్స్‌టెండెడ్-రిలీజ్ ఆక్సికోడోన్ మరియు ఎసిటమినోఫెన్ కాంబినేషన్ అనాల్జెసిక్: 2 యాక్టివ్ కంపారిటర్ స్టడీస్ నుండి ఫలితాలు

కృష్ణ దేవరకొండ, టెర్రీ మోర్టన్, మైఖేల్ గిలియాని, కెన్నెత్ కోస్టెన్‌బాడర్ మరియు థామస్ బారెట్

MNK-795, కలయిక ఆక్సికోడోన్ (OC) మరియు ఎసిటమినోఫెన్ (APAP) అనాల్జేసిక్ (OC/APAP ER), ఇది తక్షణ-విడుదల (IR) మరియు పొడిగించిన-విడుదల (ER) లక్షణాలతో కూడిన ద్విపద ఉత్పత్తి. రెండు సింగిల్-సెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్, ఫేజ్ 1, క్రాస్‌ఓవర్ అధ్యయనాలు ఆరోగ్యకరమైన పాల్గొనేవారిలో (ప్రతి ట్రయల్‌కు N=48) ఫార్మకోకైనటిక్స్ (PK) మరియు OC/APAP ER యొక్క జీవ లభ్యతను వర్గీకరించడానికి నిర్వహించబడ్డాయి. 1 లేదా 2 మాత్రల OC/APAP ER యొక్క పరిపాలన తర్వాత ఒకే-డోస్ PK మరియు జీవ లభ్యతను IR OC/APAP సూత్రీకరణతో అధ్యయనం 1 పోల్చింది. IR ఆక్సికోడోన్, IR ట్రామడాల్/APAP మరియు IR OC/APAP యొక్క మార్కెట్ రూపాలతో పోలిస్తే OC/APAP ER యొక్క 2 టాబ్లెట్‌ల సింగిల్-డోస్ PK మరియు జీవ లభ్యతను అధ్యయనం 2 అంచనా వేసింది. భద్రత మరియు సహనం పర్యవేక్షించబడ్డాయి. రెండు అధ్యయనాలలో, OC/APAP ER ఒక బిమోడల్ OC విడుదల నమూనాను ప్రదర్శించింది, డోసింగ్ తర్వాత ప్లాస్మా సాంద్రతలు వేగంగా పెరగడంతో పాటు, ER పీరియడ్ తర్వాత 3 నుండి 4 గంటల పోస్ట్‌డోస్‌కు చేరుకుంది మరియు 12 గంటల పాటు పొడిగించబడింది. ఎసిటమైనోఫెన్ సాంద్రతలు కూడా ప్రారంభ వేగవంతమైన పెరుగుదలను ప్రదర్శించాయి, అయితే 7 నుండి 12 గంటల పోస్ట్‌డోస్‌లో తగ్గాయి. జీవ లభ్యత మరియు ఆక్సికోడోన్ మరియు ఎసిటమైనోఫెన్ యొక్క మొత్తం బహిర్గతం OC/APAP ER మరియు IR కంపారిటర్ల (2 మోతాదులు, 6 గంటల తేడా) యొక్క ఒకే మోతాదుల మధ్య పోల్చవచ్చు. ప్రతికూల సంఘటనలు ఓపియాయిడ్లతో కనిపించే వాటికి అనుగుణంగా ఉంటాయి.