జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతిని సూచించే స్థిరత్వం ద్వారా ఔషధ సూత్రీకరణలలో రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్ యొక్క ఏకకాల నిర్ధారణ

మాతృశ్రీ అన్నపూర్ణ ముక్తినూతలపాటి, వెంకటేష్ బుక్కపట్నం, సాయి పవన్ కుమార్ బండారు మరియు నాగ సుప్రియ గ్రంధి

Rosuvastatin మరియు Ezetimibe హైపర్లిపిడెమియా చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు. టెట్రా బ్యూటైల్ అమ్మోనియం హైడ్రోజన్ సల్ఫేట్-అసిటోనిట్రైల్ (32:68, v/v)తో కూడిన మొబైల్ ఫేజ్‌తో C 18 కాలమ్‌ని ఉపయోగించి టాబ్లెట్ మోతాదు రూపాల్లో రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్‌ల ఏకకాల నిర్ధారణ కోసం స్థిరత్వాన్ని సూచించే RP-HPLC పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. 1.0 ml/min ప్రవాహం రేటు (UV డిటెక్షన్ 254 nm). రోసువాస్టాటిన్ (r2=0.9998) మరియు ఎజెటిమైబ్ (r2=0.9998) రెండింటికీ గాఢత పరిధి 0.1-200 μg/mlపై సరళత గమనించబడింది. LOD మరియు LOQ రోసువాస్టాటిన్‌కు 0.0282 μg/ml మరియు 0.0853 μg/m మరియు ఎజెటిమైబ్‌కి LOD మరియు LOQ వరుసగా 0.0297 μg/ml మరియు 0.0901 μg/ml. ఆమ్ల, ఆల్కలీన్, ఆక్సీకరణ, ఫోటోలిసిస్ మరియు థర్మల్ డిగ్రేడేషన్‌తో సహా సజల ద్రావణాలలో రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్ అధోకరణం యొక్క ఒత్తిడి పరిస్థితులకు లోబడి ఉన్నాయి. Ezetimibe ఆల్కలీన్ పరిస్థితుల పట్ల చాలా సున్నితంగా ఉంటుంది. ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. ఇంట్రా-డే ఖచ్చితత్వం కోసం RSD శాతం రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్‌లకు వరుసగా 0.41-0.94 మరియు 0.31-0.59గా కనుగొనబడింది, అయితే ఇంటర్-డే ఖచ్చితత్వం వరుసగా 0.68-0.95 మరియు 0.68-1.02 రోసువాస్టాటిన్ మరియు E. ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లలో (టాబ్లెట్‌లు) రోసువాస్టాటిన్ మరియు ఎజెటిమైబ్‌లను ఏకకాలంలో నిర్ణయించడానికి ఈ పద్ధతి సరళమైనది, నిర్దిష్టమైనది, ఖచ్చితమైనది, దృఢమైనది మరియు ఖచ్చితమైనది.