ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

100 ప్యూరిఫికేషన్ సైకిల్స్‌లో మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని శుద్ధి చేయడానికి ఉపయోగించబడిన ఒక స్థాపించబడిన అనుబంధ క్రోమాటోగ్రఫీ ప్రక్రియ యొక్క పనితీరులో గణనీయమైన మెరుగుదలలు

విలియమ్స్ ఫెర్రో, రోడాల్ఫో వాల్డెస్, యుటిమియో ఫెర్నాండెజ్, యారిసెల్ గువేరా, యెనిస్లీ మదీనా, టటియానా అల్వారెజ్, ఆండ్రెస్ తమయో, టటియానా గొంజాలెజ్, మైరా వుడ్, మేలిన్ లా ఓ, యోడెల్విస్ కాల్వో మరియు డెబోరా గెడా

ప్రొటీన్ ఎ-సెఫరోస్ అఫినిటీ క్రోమాటోగ్రఫీ అనేది ఔషధ వినియోగం కోసం ఇమ్యునోగ్లోబులిన్‌ల శుద్దీకరణకు చాలా విజయవంతమైన పద్ధతి. అయినప్పటికీ, ఈ పద్ధతి యొక్క క్రోమాటోగ్రఫీ సామర్థ్యం మరియు జీవితకాలం ఎల్లప్పుడూ నిర్దిష్ట క్రోమాటోగ్రఫీ పరిస్థితులకు (బయోలాజికల్ సోర్స్, బఫర్‌లు, ఫ్లో రేట్లు, యాంటీబాడీ లక్షణాలు, ఉష్ణోగ్రత, ప్రోటీన్ ఏకాగ్రత, శుభ్రపరిచే ప్రోటోకాల్ మొదలైనవి) సర్దుబాటు చేయాలి. ఈ అధ్యయనం హెపటైటిస్ బి వ్యాక్సిన్ యొక్క క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధం యొక్క శుద్దీకరణలో ఉపయోగించే CB.Hep-1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ (mAb)ని శుద్ధి చేయడానికి ఉపయోగించే ఏర్పాటు చేయబడిన అనుబంధ క్రోమాటోగ్రఫీ ప్రక్రియ యొక్క పనితీరులో మెరుగుదలలను ప్రదర్శించడానికి ప్రయత్నించింది. ముగింపులో, 150 mM PBSలో గమనించిన సాపేక్ష పేద mAb రికవరీ; pH 8.0/100 mM సిట్రిక్ యాసిడ్; pH 3.0 బఫర్ సిస్టమ్ పరిస్థితులు మాతృక మరియు mAb మధ్య పూర్తిగా పరస్పర చర్యలకు అంతరాయం కలిగించడానికి ఎలుషన్ బఫర్ యొక్క అసమర్థతకు కారణమని చెప్పబడింది. ఈ విషయంలో, మాతృకలో CB.Hep-1 mAb నిలుపుదల అనేది మాతృకతో జతచేయబడిన లిగాండ్ ద్వారా సహాయపడింది మరియు పేర్కొనబడని పరస్పర చర్యల ద్వారా కాదు. 1.5M గ్లైసిన్-NaOH/3M NaCl; pH 9.0/200 mM గ్లైసిన్-HCl; pH 2.5 బఫర్ సిస్టమ్ 100 ప్యూరిఫికేషన్ సైకిల్స్‌లో mAb స్వచ్ఛత, మాలిక్యులర్ సజాతీయత, లిగాండ్ లీకేజ్ మరియు మౌస్ DNA కంటెంట్‌ను ప్రభావితం చేయకుండా అనుబంధ క్రోమాటోగ్రఫీ రికవరీని గణనీయంగా మెరుగుపరిచింది. అందువలన, 1.5M గ్లైసిన్-NaOH/3M NaCl అప్లికేషన్; pH 9.0/200 mM గ్లైసిన్-HCl; బఫర్ సిస్టమ్‌గా pH 2.5 వరుసగా CB.Hep-1 mAb మరియు హెపటైటిస్ B వ్యాక్సిన్ ఖర్చులను తగ్గించడానికి అనుమతించింది.