జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

మొరాకన్ ఫార్మాకోవిజిలెన్స్‌లో అసమానమైన రిపోర్టింగ్ యొక్క సిగ్నల్ మేనేజ్‌మెంట్: యాంటీ-ట్యూబర్‌క్యులోసిస్ డ్రగ్స్ ద్వారా ప్రేరేపించబడిన లోయర్ లింబ్ ఎడెమా

సౌస్సీ తనాని డి, సెర్రగుయ్ ఎస్, వై. చెర్రా, ఐట్ మౌస్సా ఎల్, ఎల్ బౌజ్జీ ఓ, సౌలైమాని ఆర్ మరియు ఎ. సౌలైమాని

ఆబ్జెక్టివ్: ఫార్మకోవిజిలెన్స్‌లో కొత్త సంకేతాలను గుర్తించడం మరియు ధృవీకరించడం కోసం కలిపి యాంటీ-టిబి డ్రగ్ ERIP-K4.

పద్ధతులు: ఇది ఒక భావి అధ్యయనం (అక్టోబర్ 2012-డిసెంబర్ 2013), మెజారిటీ మొరాకో TB డయాగ్నోసిస్ సెంటర్లలో (MTDC) నిర్వహించబడింది. ఈ MTDCలో చేరిన మరియు సమర్పించిన ADRలందరూ ఈ కాలంలో అధ్యయనంలో చేర్చుకోవడానికి అర్హులు. నోటిఫై చేయబడిన ప్రతి ADR WHO జవాబుదారీ పద్ధతి ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది మరియు అంతర్జాతీయ డేటాబేస్ (Vigibase)కి పంపబడింది. సిగ్నల్‌ల గుర్తింపు అనేది 3 గణాంక పద్ధతులపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది కంబైన్డ్ యాంటీ-టిబి ఫారమ్ (ERIP-K4) ప్రేరిత ADRల రిపోర్టింగ్ యొక్క అసమానతను కొలుస్తుంది: సమాచార భాగం (IC), అనుపాత రిపోర్టింగ్ రేషియో (PRR) మరియు రిపోర్టింగ్ అసమానత నిష్పత్తి (ROR )

ఫలితాలు: అధ్యయనం సమయంలో 927 ADRలు నివేదించబడ్డాయి. రోగుల సగటు వయస్సు 0.8 లింగ నిష్పత్తితో 40.7 ± 17.5 సంవత్సరాలు. చర్మం మరియు అనుబంధ రుగ్మతల యొక్క ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యలు ప్రధానంగా (24.2%), జీర్ణశయాంతర వ్యవస్థ రుగ్మతల యొక్క ADRలు (21%) మరియు కాలేయం మరియు పిత్త వ్యవస్థ రుగ్మతల యొక్క ADRలు (14.5%). 11 సిగ్నల్‌ల నుండి, మా డేటాబేస్‌లో కొత్త సిగ్నల్ ఎప్పుడూ వివరించబడలేదు: అసమాన స్కోర్‌లు (IC, PRR, ROR) ఉన్న దిగువ అవయవాల ఎడెమా (2.03, 7.5, 7.9).

ముగింపు: దిగువ అవయవాల యొక్క ఎడెమాలు ఫార్మకోవిజిలెన్స్‌లో సంభావ్య సంకేతం, కారణం మరియు ప్రభావం యొక్క సంబంధాన్ని బాగా వాదించడానికి మరియు ఈ ప్రభావాలను నిర్వహించడానికి మరియు నివారించడానికి ప్రమాద కారకాలను కనుగొనడానికి మరిన్ని పరిశోధనలు అవసరం.