ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీలో పురోగతి

నైరూప్య

క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో EPలు 7630 యొక్క భద్రత మరియు సహనం

హెన్రిచ్ మాథిస్, స్టీఫన్ కోహ్లర్ మరియు వోల్ఫ్‌గ్యాంగ్ కమిన్

కొన్ని వ్యాధుల సాంప్రదాయిక నిర్వహణకు సురక్షితమైన విధానాలు ఉన్నప్పటికీ, సమానంగా ప్రభావవంతంగా ఉండాలని చూస్తున్న వైద్యులు మరియు రోగుల అవగాహనలో మూలికా ఔషధాలు ముఖ్యమైన పాత్ర పోషిస్తాయి. రెస్పిరేటరీ ట్రాక్ట్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌ల (RTI) కోసం సమర్థవంతమైన నిర్వహణ విధానాల చుట్టూ ఉన్న వివాదం చాలా మంది ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలను ప్రస్తుత చికిత్సా వ్యూహాలను పునఃపరిశీలించేలా చేసింది.

EPs 7630 యొక్క భద్రత మరియు సహనశీలత ప్రొఫైల్‌పై క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు నాన్-ఇంటర్వెన్షనల్ స్టడీస్ నుండి అందుబాటులో ఉన్న సాక్ష్యాలను ప్రదర్శించే ఈ సమీక్ష ఫిబ్రవరి 2010 నాటికి 29 క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నిఘా అధ్యయనాల ప్రచురణలు మరియు అధ్యయన నివేదికల ఆధారంగా రూపొందించబడింది. ఇందులో అధ్యయన డేటా ఉంది. తీవ్రమైన టాన్సిల్లోఫారింగైటిస్ వంటి తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక RTIతో బాధపడుతున్న 10,026 మంది పెద్దలు మరియు పిల్లలు, రైనోఫారింగైటిస్, సైనసిటిస్, బ్రోన్కైటిస్, లేదా COPD మరియు 31 ఆరోగ్యకరమైన విషయాల నుండి.

19 డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్స్‌లో, EPs 7630 కింద ప్రతికూల సంఘటనల రకం మరియు సంభవం రేటు ప్లేసిబోతో చికిత్స పొందిన రోగుల మాదిరిగానే ఉన్నాయి. జీర్ణశయాంతర ఫిర్యాదులు మరియు ఎపిస్టాక్సిస్ కోసం, ఈవెంట్ రేటు తేడాలు 2.9% మరియు EPలు 7630కి వ్యతిరేకంగా 0.6% నిర్ణయించబడ్డాయి; తీవ్రసున్నితత్వ ప్రతిచర్యలు మరియు అన్ని ఇతర సిస్టమ్ సమూహాలు రేటు వ్యత్యాసాలను <0.5% చూపించాయి. కాలేయ సంబంధిత ఈవెంట్‌ల కోసం, అన్ని ఈవెంట్‌లకు 0.0% మరియు సంభావ్య సంబంధిత ఈవెంట్‌లకు 0.1% రేటు తేడాలు గమనించబడ్డాయి. EPs 7630తో చికిత్స పొందిన రోగులు పెరిగిన కాలేయ ఎంజైమ్ లేదా బిలిరుబిన్ విలువలను ప్రదర్శించలేదు - సగటులో మార్పు పరంగా లేదా సూచన పరిధుల నుండి వ్యక్తిగత వ్యత్యాసాల ప్రకారం. సమీక్షించబడిన పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నిఘా అధ్యయనాల డేటా ద్వారా ఈ పరిశోధనలు పూర్తిగా మద్దతునిచ్చాయి.

EPs 7630 పెద్దలు మరియు పిల్లలలో RTI నిర్వహణలో బాగా తట్టుకోగల మూలికా ఔషధంగా కనిపిస్తుంది. సాధారణ పరిపాలన సమయంలో మానవులలో హెపాటోటాక్సిక్ ప్రభావాలకు సంబంధించిన సాక్ష్యం సాహిత్యంలో లేదా మా స్వంత విశ్లేషణల ద్వారా అందించబడలేదు.