ముహమ్మద్ హసన్, మహ్మద్ ఉస్మాన్ షేక్, ముహమ్మద్ జహంగీర్ మాలిక్, బుష్రా జమీల్, నోషీన్ నాసిర్, కిరెన్ హబీబ్, ఆదిల్ అజీజ్, ఇఫ్ఫత్ ఖనుమ్, ఐషా ఇలియాస్, రమ్లా గఫూర్, సయీద్ హమీద్, అనిలా అంజుమ్, నటాషా అలీ*, ఫైసల్ మహమూద్
పరిచయం: తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ 2 (SARS-CoV-2) వ్యాప్తి ప్రారంభంలో డిసెంబర్ 2019 లో చైనాలోని హుబే ప్రావిన్స్‌లోని వుహాన్ నగరంలో సంభవించింది, ఇక్కడ రోగులు ప్రధానంగా శ్వాసకోశ లక్షణాలతో ఉన్నారు. పాకిస్తాన్‌లో మొదటి కేసు ఫిబ్రవరి 26, 2020న గుర్తించబడింది మరియు అప్పటి నుండి ఆగా ఖాన్ విశ్వవిద్యాలయం కరాచీ COVID-19కి వ్యతిరేకంగా పోరాటంలో ముందంజలో ఉంది. అవసరమైన అన్ని ఆమోదాలను పొందిన తర్వాత, COVID-19తో అడ్మిట్ అయిన రోగులలో కన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా (CP)ని ఎక్కించడం యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని నిర్ధారించడానికి ఈ ట్రయల్ చేపట్టబడింది.
పద్ధతులు: ఇది యాదృచ్ఛికం కాని, ఓపెన్ లేబుల్, ఫేజ్ II క్లినికల్ ట్రయల్, 110 కేసులు మరియు 34 నియంత్రణలతో ఏప్రిల్ 2020 నుండి జూలై 2020 వరకు రిక్రూట్ చేయబడింది. US డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ జారీ చేసిన దాతల అర్హత ప్రమాణాలను ఉపయోగించి కోలుకునే ప్లాస్మా దాతలు మరియు దీనిని స్వీకరించిన రోగులు నియమించబడ్డారు. మరియు హ్యూమన్ సర్వీసెస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. దాతలందరూ రక్తమార్పిడి సంక్రమించిన వ్యాధుల కోసం పరీక్షించబడ్డారు మరియు SARS-CoV-2 సంక్రమణ కోసం rRT-PCR ద్వారా పరీక్షించబడ్డారు. దాతలలో IgG యాంటీబాడీ యొక్క డాక్యుమెంటేషన్ నవల కరోనావైరస్ COVID-19 IgG ELISA కిట్‌ల ద్వారా జరిగింది. ఇంటర్వెన్షన్ గ్రూపులోని రోగులు ఏకకాలిక చికిత్సలతో పాటు 500 ml CP పొందారు. నియంత్రణ సమూహంలోని రోగులు సారూప్య చికిత్సలను మాత్రమే పొందారు. ఫలిత చర్యలలో భద్రతను అంచనా వేయడం, ఉండే కాలం తగ్గడం మరియు ఇన్ఫ్లమేటరీ మేకర్స్ (CRP, D-డైమర్, ప్రోకాల్సిటోనిన్, సీరం ఫెర్రిటిన్) విలువలు తగ్గడం వంటివి ఉన్నాయి.
ఫలితాలు: మేము అధ్యయన కాలంలో 96 మంది పురుషులు మరియు 48 మంది స్త్రీలను నియమించాము. మధ్యస్థ వయస్సు 60.2 సంవత్సరాలు. 60 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులు మొత్తం మనుగడను పెంచుకున్నందున వయస్సు రెండు సమూహాలలో ముఖ్యమైన రోగనిర్ధారణ మార్కర్‌గా గుర్తించబడింది (ప్రమాద నిష్పత్తి: 0.33, p-విలువ: 0.001). రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సహ-వ్యాధుల ఉనికి మొత్తం ఫలితానికి ప్రతికూలతను అందించింది. నియంత్రణలతో పోలిస్తే ప్లాస్మా పొందిన రోగులలో మనుగడ 10 రోజులు పెరిగింది. అయితే, అది గణనీయంగా లేదు. కేసులలో మొత్తం మనుగడ 68% అయితే నియంత్రణలలో ఇది 62%. కేసులలో కాన్వాలసెంట్ ప్లాస్మా మార్పిడి తర్వాత అన్ని ఇన్ఫ్లమేటరీ మార్కర్లలో మెరుగుదల కనిపించింది. సారూప్య చికిత్సల వాడకం ఉదా. టోసిలిజుమాబ్ (ప్రమాద నిష్పత్తి: 1.09, 95% CI: 0.54-2.23) మరియు మిథైల్‌ప్రెడ్నిసోలోన్ (ప్రమాద నిష్పత్తి: 1.3, 95% CI: 0.6-2.88) మొత్తం మనుగడపై ప్రభావం చూపలేదు. కోలుకునే ప్లాస్మా మార్పిడి తర్వాత తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు ఏవీ నివేదించబడలేదు.
ముగింపు: ఎటువంటి ప్రతికూల సంఘటనలు నివేదించబడనందున CP యొక్క మార్పిడి సురక్షితంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. కేసులలో ఇన్ఫ్లమేటరీ మార్కర్ స్థాయిలలో గణనీయమైన తగ్గుదల ఉంది. రెండు సమూహాలలో ఉండే కాలం మరియు మొత్తం మనుగడలో గణనీయమైన తేడా లేదు.