ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

పరిశోధన: దాని ఫార్మాస్యూటికల్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లో జోల్‌మిట్రిప్టాన్ అంచనా కోసం HPLC పద్ధతి అభివృద్ధి మరియు ధ్రువీకరణ

రిచా I. చంపానేరియా*, భవినీ K. ఘరియా, ఆశిష్ D. మిశ్రా మరియు శైలేష్ A. షా

Zolmitriptan దాని ఔషధ మోతాదు రూపంలో అంచనా వేయడానికి ఒక కొత్త సరళమైన, ఖచ్చితమైన మరియు ఖచ్చితమైన HPLC పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. RP-HPLC పద్ధతిలో, C18 కాలమ్ మరియు మిథనాల్: 75:25 (v/v %) నిష్పత్తిలో నీరు, 10% ఆర్థోఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌ని ఉపయోగించి 3కి సర్దుబాటు చేయబడిన pH 1.0 mL/min ప్రవాహం రేటుతో ఉపయోగించబడింది మరియు కనుగొనబడింది 222 ఎన్ఎమ్. జోల్మిట్రిప్టాన్ నిలుపుదల సమయం 3.6 నిమిషాలుగా కనుగొనబడింది. ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, నిర్దిష్టత, LOD మరియు LOQ కోసం అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. జోల్మిట్రిప్టాన్ కోసం 10-50 μg/mL పరిధిలో సరళత గమనించబడింది మరియు సహసంబంధ గుణకం 0.9979గా కనుగొనబడింది. Zolmitriptan కోసం LOD మరియు LOQ వరుసగా 2.84 μg/mL మరియు 8.62 μg/mLగా కనుగొనబడ్డాయి. % రికవరీ 99.87%–101.57%గా గుర్తించబడింది. Zolmitriptan దాని ఔషధ మోతాదు రూపంలో అంచనా వేయడానికి ఈ పద్ధతి వర్తించబడింది. జోల్‌మిట్రిప్టాన్ యొక్క శాతం లేబుల్ క్లెయిమ్‌లో 95.98 ± 1.82 పరీక్ష ఫలితం కనుగొనబడింది