ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

RP-HPLC పద్ధతి ద్వారా టాబ్లెట్లలో లోపినావిర్ మరియు రిటోనావిర్ యొక్క పరిమాణాత్మక అంచనా

జగదీశ్వరన్ ఎం, గోపాల్ ఎన్, పవన్ కుమార్ కె మరియు శివ కుమార్ టి

రివర్స్డ్ ఫేజ్ హై-పెర్ఫార్మెన్స్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు రెండు యాంటీవైరల్ ఔషధాల పరిమాణాత్మక నిర్ణయం కోసం ధృవీకరించబడింది. లోపినావిర్ మరియు రిటోనావిర్. రివర్స్డ్-ఫేజ్ C18 కాలమ్‌పై గ్రేడియంట్ టెక్నిక్ ద్వారా క్రోమాటోగ్రఫీ నిర్వహించబడింది, బఫర్ యొక్క మొబైల్ ఫేజ్ మిశ్రమంతో ఫినోమెనెక్స్ (250 x 4.6 మిమీ, 5 μ): ఎసిటోనిట్రైల్ (45:55 v/v) మొబైల్ ఫేజ్‌గా ఉపయోగించబడింది మరియు pH 1.2 ml/min ప్రవాహం రేటుతో O-ఫాస్పోరిక్ యాసిడ్‌తో ఉపయోగించడం ద్వారా 4.5కి సర్దుబాటు చేయబడింది. లోపినావిర్ మరియు రిటోనావిర్ కోసం UV పరిధి వరుసగా 240 nm వద్ద కనుగొనబడింది. ఇంటర్నేషనల్ కాన్ఫరెన్స్ ఆన్ హార్మోనైజేషన్ ICH Q2B మార్గదర్శకాల ప్రకారం సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, నిర్దిష్టత, గుర్తించే పరిమితి (LOD) మరియు పరిమాణ పరిమితి (LOQ) వంటి విభిన్న విశ్లేషణాత్మక పనితీరు పారామితులు నిర్ణయించబడ్డాయి. కావలసిన ఏకాగ్రత పరిధిలోని ప్రతి విశ్లేషణకు అమరిక వక్రత యొక్క సరళత మంచిది (r2 >0.9). లోపినావిర్ మరియు రిటోనావిర్ కోసం పద్ధతి యొక్క పునరుద్ధరణ వరుసగా 102.1% మరియు 100.1% మధ్య ఉంది. అందువల్ల ప్రతిపాదిత పద్ధతి అత్యంత సున్నితమైనది, ఖచ్చితమైనది మరియు ఖచ్చితమైనది మరియు లోపినావిర్ మరియు రిటోనావిర్ యొక్క వాణిజ్య సూత్రీకరణలలో API కంటెంట్ యొక్క విశ్వసనీయ పరిమాణీకరణ కోసం ఇది విజయవంతంగా వర్తించబడుతుంది.