ట్రాపికల్ మెడిసిన్ & సర్జరీ

నైరూప్య

టాంజానియాలో యాంటీ-ట్యూబర్‌క్యులోసిస్ ఔషధాల నాణ్యతా నిఘా, 2012-2018

కిస్సా W. మ్వామ్విత్వా, బెట్టీ A. మగండా, సేథ్ కిసెంగే, సోఫియా A. Mziray, హెన్రీ Irunde, Yonah H. Mwalwisi, Adam M. Fimbo, Wilbroad Kalala, Adelard Mtenga, Akida M. Khea, Adonis Bitegeko, Danstan H. ఎలింగిరింగ కాలే, బ్లాండినా టి. ఎంబాగా

నేపధ్యం: నాసిరకం మరియు ఫాల్సిఫైడ్ (SF) యాంటీ-ట్యూబర్‌క్యులోసిస్ (యాంట్-టిబి) ఔషధాల వాడకం చికిత్స వైఫల్యానికి మరియు ఔషధ నిరోధకత అభివృద్ధికి దారితీయవచ్చు. క్షయవ్యాధి యొక్క అధిక భారం ఉన్న అభివృద్ధి చెందుతున్న దేశాలలో SF ఔషధ ఉత్పత్తులు ఎక్కువగా ఉన్నాయని పేర్కొన్నారు. కాబట్టి జాతీయ నియంత్రణ అధికారులు ఈ ప్రాణాలను రక్షించే మందుల నాణ్యతను క్రమపద్ధతిలో పర్యవేక్షించేలా చూడాలి. టాంజానియా మెయిన్‌ల్యాండ్‌లో మార్కెట్‌లో చలామణిలో ఉన్న క్షయవ్యాధి నిరోధక మందుల నాణ్యతను గుర్తించేందుకు మేము పోస్ట్ మార్కెటింగ్ నిఘా అధ్యయనాన్ని నిర్వహించాము.

పద్ధతులు: ఇది 2012 మరియు 2018 మధ్య నిర్వహించబడిన భావి క్రాస్ సెక్షనల్ అధ్యయనం. క్షయ నిరోధక ఔషధాల యొక్క మొత్తం 777 నమూనాలను సేకరించడంలో ఉద్దేశపూర్వక నమూనా సాంకేతికత ఉపయోగించబడింది. టాంజానియా మెయిన్‌ల్యాండ్‌లోని 16 ప్రాంతాలలో పోర్ట్ ఆఫ్ ఎంట్రీ, మెడికల్ స్టోర్స్ డిపార్ట్‌మెంట్ (MSD) మరియు హెల్త్‌కేర్ సౌకర్యాల నుండి నమూనాలు సేకరించబడ్డాయి. సేకరించిన అన్ని నమూనాలను గ్లోబల్ ఫార్మా హెల్త్ ఫండ్® (GPHF) మినీ-ల్యాబ్ కిట్‌లను ఉపయోగించి నాణ్యమైన స్క్రీనింగ్‌కు గురి చేశారు. MSD మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ సౌకర్యాల నుండి సేకరించిన నమూనాలు మాత్రమే ఉత్పత్తి సమాచార సమీక్షకు లోబడి ఉన్నాయి. MSD మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ సౌకర్యాల నుండి సేకరించిన నమూనాలు GPHF ప్రోటోకాల్ అవసరాలకు అనుగుణంగా లేవు లేదా సందేహాస్పద ఫలితాలను అందించాయి మరియు పాటించిన వాటిలో పది శాతం (10%) టాంజానియా మెడిసిన్స్ మరియు మెడికల్ డివైస్‌లో పూర్తి ఫార్మాకోపియా మోనోగ్రాఫ్‌లను ఉపయోగించి టైర్ II నిర్ధారణ పరీక్షకు లోబడి ఉన్నాయి ( TMDA) ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థచే ప్రీక్వాలిఫై చేయబడిన క్వాలిటీ కంట్రోల్ లాబొరేటరీ.

ఫలితాలు: మొత్తం 777 సేకరించిన నమూనాలు వరుసగా స్క్రీనింగ్ మరియు నిర్ధారణ పరీక్షకు గురైనప్పుడు GPHF మినీలాబ్ ప్రోటోకాల్ మరియు సంబంధిత కాంపెండియల్ మోనోగ్రాఫ్‌లు రెండింటి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయి. ఔషధ పంపిణీ అవుట్‌లెట్‌ల నుండి సేకరించిన నమూనాలలో 71.3% (176/247) నమూనాలు TMDA లేబులింగ్ అవసరాలు మరియు ఆమోదించబడిన ఉత్పత్తి సమాచారం ప్రకారం ఉత్పత్తి సమాచార అవసరాలకు అనుగుణంగా లేవు.

ముగింపు: ఈ ఫలితాలు టాంజానియా మెయిన్‌ల్యాండ్ మార్కెట్‌లో మంచి నాణ్యత మరియు సరైన సమాచారం మాత్రమే చెలామణి అవుతున్నాయని నిర్ధారించుకోవడానికి యాంట్-టిబి మందులను నిరంతరం బలోపేతం చేయడం మరియు పర్యవేక్షించడం కోసం పిలుపునిస్తుంది.