జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ రీసెర్చ్ & బయోఎథిక్స్

నైరూప్య

గర్భం మరియు రక్షణ: క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో గర్భిణీ స్త్రీ పాల్గొనడాన్ని పరిమితం చేసే నీతి

లోరీ అల్లీసీ మరియు కొలీన్ M. గల్లఘర్

గర్భిణీ స్త్రీలను క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో చేర్చాలనే పిలుపు ఇటీవల పునరుద్ధరించబడింది. ఈ ఆసక్తి వివిధ మెడికల్ జర్నల్స్‌లోని వైద్య పరిజ్ఞానంలోని అంతరాలను మరియు గర్భిణీ స్త్రీలకు ఆరోగ్య సంరక్షణను మెరుగుపరచాల్సిన అవసరాన్ని ఎత్తిచూపుతూ వచ్చిన కథనాల నుండి గర్భిణీ స్త్రీలను అధ్యయనాలలో చేర్చాలా వద్దా అనేది సాధారణ నిర్ణయం కాదు. సాధారణ ఆలోచన ఏమిటంటే, గర్భిణీ స్త్రీ విచారణలో పాల్గొంటే అది శిశువుకు చాలా ప్రమాదకరం, మరియు గర్భిణీ స్త్రీలలో మందులు ఎలా పనిచేస్తాయనే దానిపై పరిశోధన లేకపోవడం వల్ల గర్భిణీ స్త్రీలను మినహాయించి గర్భిణీ స్త్రీలను సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతంగా ఎలా చికిత్స చేయాలనే దాని గురించి వైద్యులు ఊహించారు. క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఆటోమేటిక్ కాదు, అనైతికం కాదు లేదా ఏకపక్షంగా నిర్ణయించబడవు. రెగ్యులేటరీ ఫ్రేమ్‌వర్క్ సరైన నైతిక మరియు చట్టపరమైన తార్కికంపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది క్లినికల్ ట్రయల్‌లో చేర్చడం సముచితమైనప్పుడు లేదా మినహాయింపు కోసం స్పష్టమైన మరియు బలవంతపు కారణాలను సమర్పించినప్పుడు ప్రదర్శిస్తుంది. అభ్యాస లక్ష్యం: పాఠకులు పరిశోధన యొక్క పరిమితులు, క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో గర్భిణీ స్త్రీలను చేర్చడం మరియు మినహాయించిన చరిత్ర, చేరికల కోసం నిలుపుదల, అలాగే సహేతుకమైన చట్టపరమైన మరియు నైతిక సూత్రాలను ఉపయోగించి రూపొందించిన నిబంధనల గురించి నేర్చుకుంటారు: స్వయంప్రతిపత్తి సూత్రం, సమాచార సమ్మతి, మరియు బెనిఫిసెన్స్ మరియు నాన్ మలేఫిసెన్స్.