జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

బయోసిమిలర్‌ల నుండి సామాజిక ప్రయోజనాన్ని గరిష్టీకరించడానికి విధాన పద్ధతులు

ఇనోటై A, Csanádi M, Vitezic D, ఫ్రాన్సిటిక్ I, Tesar T, Bochenek T, Lorenzovici L, Dylst P మరియు Kaló Z

బయోసిమిలర్ ఔషధాలు సమాజానికి పొదుపును కలిగిస్తాయి. అయినప్పటికీ, ఒరిజినల్ బయోలాజిక్ ఔషధాలకు రోగి యాక్సెస్ పరిమితం అయినట్లయితే, బయోసిమిలర్ ఔషధాల యొక్క ప్రధాన ప్రయోజనం ఏమిటంటే, అదే ఆరోగ్య సంరక్షణ బడ్జెట్ నుండి ఎక్కువ మంది రోగులకు చికిత్స చేయడం మరియు తద్వారా మరింత ఆరోగ్య లాభం పొందడం.

మరింత పరిమితమైన ఆరోగ్య సంరక్షణ వనరులతో తక్కువ ఆదాయ దేశాల్లో బయోసిమిలర్ ఔషధాల విలువ ప్రతిపాదనను ఎలా పెంచాలనే దానిపై సిఫార్సులను అందించడం ఈ పాలసీ పేపర్ యొక్క లక్ష్యం.

క్లినికల్ దృక్కోణంలో, పెద్ద అదనపు ప్రయోజనం లేకుండా ఏదైనా ఇతర పేటెంట్ పొందిన బయోలాజిక్ థెరపీలను సూచించే ముందు చికిత్స అమాయక రోగులందరికీ మల్టీ-సోర్స్, ఆఫ్-పేటెంట్ బయోలాజిక్స్ యొక్క మొదటి వరుస వినియోగాన్ని పరిగణించాలి. క్రమబద్ధమైన సాహిత్య సమీక్షలు రోగులను మెయింటెనెన్స్ బయోలాజిక్‌ను బయోసిమిలర్‌లకు మార్చడం ద్వారా గణనీయమైన మరియు పరిమాణాత్మకమైన ఆర్థిక ప్రయోజనాలను గుణించలేని మరియు తక్కువ ఇమ్యునోజెనిసిటీ ప్రమాదాల కోసం త్యాగం చేయరాదని సూచిస్తున్నాయి, అందువల్ల రోగులను వైద్య పర్యవేక్షణలో అసలు బయోలాజిక్ నుండి దాని బయోసిమిలర్ ప్రత్యామ్నాయానికి మార్చడం. పేటెంట్ గడువు ముగిసిన తర్వాత తప్పనిసరి చేయాలి.

ఆరోగ్య ఆర్థిక దృక్కోణం నుండి రచయితలు బయోసిమిలర్‌ల యొక్క పూర్తి ఆర్థిక విలువను అంచనా వేయడానికి ఖర్చు-వినియోగ విశ్లేషణను ఉపయోగించాలని సూచించారు. సున్నితత్వ విశ్లేషణలలో నిర్ణయాధికారులు ఇమ్యునోజెనిసిటీతో సంబంధం ఉన్న ప్రమాద స్థాయిని అన్వేషించవచ్చు, ఇక్కడ అసలు బయోలాజిక్స్ ద్వారా చికిత్స పొందిన రోగుల స్విచ్ ప్రాధాన్యత విధాన విధానం కాదు. అయినప్పటికీ, రచయితలు ఇప్పటికీ రోగులను బయోసిమిలర్‌లకు మార్చిన తర్వాత వాస్తవ ప్రపంచ ఫార్మకోవిజిలెన్స్ డేటాను సేకరించాలని మరియు మరింత వాస్తవ-ప్రపంచ డేటా అందుబాటులోకి వచ్చిన తర్వాత ఖర్చు-ప్రభావ నిష్పత్తిని తిరిగి అంచనా వేయాలని సూచించారు.

తక్కువ ఆదాయ దేశాలలో కొత్త బయోలాజిక్ థెరపీల మార్కెట్ యాక్సెస్‌కు బయోసిమిలర్ డ్రగ్ పాలసీల సముచితత కూడా అంతే ముఖ్యం.