జర్నల్ ఆఫ్ స్టెమ్ సెల్ రీసెర్చ్ & థెరపీ

నైరూప్య

నాన్‌రివాస్క్యులరైజబుల్ క్రిటికల్ లోయర్ లింబ్ ఇస్కీమియా చికిత్స కోసం ఆటోలోగస్ మెసెన్‌చైమల్ స్టెమ్ సెల్స్ యొక్క భద్రతను అంచనా వేయడానికి దశ Ib ఓపెన్ క్లినికల్ ట్రయల్

రియెరా డెల్ మోరల్ L, సలాజర్ అల్వారెజ్ A, స్టెఫానోవ్ కియురి S, టోంగ్ H, రీరా డి క్యూబాస్ L, గార్సియా-ఓల్మో D మరియు గార్సియా-అరంజ్ M

నేపధ్యం: క్రిటికల్ లింబ్ ఇస్కీమియా అనేది చాలా డిసేబుల్ వ్యాధి, ఇది విశ్రాంతి సమయంలో దీర్ఘకాలిక నొప్పి, వ్రణోత్పత్తి మరియు కణజాల ట్రాపిజం ధమనుల మూసివేతకు కారణమని చెప్పవచ్చు. ఈ వ్యాధికి చికిత్స చేయడంలో ఇటీవలి సంవత్సరాలలో గణనీయమైన పురోగతి ఉన్నప్పటికీ, సాంకేతిక కారణాల వల్ల లేదా ప్రయోజనం/ప్రమాద సమతుల్యత కారణంగా, ప్రభావిత అవయవాన్ని విచ్ఛేదనం చేయడం మినహా ఇతర చికిత్సా ఎంపికలు లేని రోగులు ఉన్నారు.

లక్ష్యం: శస్త్రచికిత్స లేదా ఎండోవాస్కులర్ రివాస్కులరైజేషన్ కోసం అభ్యర్థులు కాని తక్కువ అవయవ ఇస్కీమియా ఉన్న రోగులలో ఆటోలోగస్ అడిపోస్ టిష్యూ-డెరైవ్డ్ మెసెన్చైమల్ స్టెమ్ సెల్ (AT-MSC) ఇంప్లాంటేషన్ యొక్క సాధ్యత మరియు భద్రతను అంచనా వేయడం ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం.

పద్ధతులు: ఇది ఆచరణాత్మక, దశ Ib, ఓపెన్, వన్-ఆర్మ్ క్లినికల్ ట్రయల్, సెల్ ఇంప్లాంటేషన్ తర్వాత 1-సంవత్సరం ఫాలో-అప్ ఉంటుంది. మోతాదు 1 × 106 AT-MSCs/kg. AT-MSCలు 25 mL రింగర్ ద్రావణం యొక్క తుది వాల్యూమ్‌లో కరిగించబడ్డాయి మరియు అవయవంలోని ప్రతి ఇంజెక్షన్ సైట్‌లోకి 1 mL యొక్క 25 ఆల్కాట్‌లుగా ఇంజెక్ట్ చేయబడ్డాయి. అంతర్ఘంఘికాస్థ మరియు పెరోనియల్ ధమనుల వెంట ఇస్కీమిక్ దూడ కండరాల 25 వేర్వేరు ప్రదేశాలలో మోకాలి క్రింద ఇంజెక్షన్ సైట్‌లు ఎంపిక చేయబడ్డాయి. పొత్తికడుపులో లైపోసక్షన్‌ చేశారు.

ఫలితాలు: మొత్తం 7 మంది రోగులు 21 నెలల పాటు చికిత్స పొందారు. ఇద్దరు రోగులు లైపోసక్షన్‌తో తీవ్రమైన సమస్యలను చూపించలేదు, నొప్పి మరియు తేలికపాటి ఇన్‌ఫెక్షన్ మాత్రమే. ఫాలో-అప్ సమయంలో తీవ్రమైన సెల్ ఇంప్లాంటేషన్-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు జరగలేదు, అయినప్పటికీ 2 మంది రోగులు విచ్ఛేదనం చేయవలసి వచ్చింది. ఫాలో-అప్ సమయంలో చీలమండ-బ్రాచియల్ ఇండెక్స్ మరియు లింబ్ యొక్క క్లినికల్ అసెస్‌మెంట్ మెరుగుపడింది.

ముగింపు: ముగింపులో, క్రిటికల్ లింబ్ ఇస్కీమియా యొక్క AT-MSC చికిత్స సాధ్యమయ్యేది, సురక్షితమైనది మరియు స్వల్పకాలిక అవయవాలను రక్షించడానికి ప్రారంభ ఫలితాలను ఆశాజనకంగా కలిగి ఉంది.