జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

భారతదేశంలో ఫార్మకోవిజిలెన్స్ ప్రక్రియ: ఒక అవలోకనం

ప్రశాంత్ N అమలే, దేశ్‌పాండే SA, నఖతే YD మరియు అర్సోడ్ NA

ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ అధ్యయనం సాధారణంగా సాధారణ ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యను (ADR) గుర్తిస్తుంది, అయితే, నిర్దిష్ట వ్యక్తి లేదా జనాభాలో దీర్ఘకాలం తర్వాత సంభవించే ప్రతిచర్య గుర్తించబడదు. ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ (PV) అనేది ఒక శాస్త్రీయ కార్యకలాపం, ఇది దాని జీవిత చక్రంలో ఔషధంపై నిరంతరం నిఘా ఉంచుతుంది. భారతదేశంలో, సెంట్రల్ డ్రగ్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) ద్వారా ఇండియన్ ఫార్మకోపోయియా కమిషన్ (IPC) మరియు నేషనల్ కోఆర్డినేషన్ కమిటీ (NCC) PV కార్యాచరణను సహృదయంతో నియంత్రిస్తాయి. భారతదేశంలో సంభావ్య PV వ్యవస్థను నిర్మించడానికి, ఫార్మాకోవిలెన్స్ ప్రోగ్రామ్ ఆఫ్ ఇండియా (PvPI) 2010లో భారత ప్రభుత్వంచే ప్రతిపాదించబడింది మరియు అమలు చేయబడింది. ADR యొక్క ఖచ్చితమైన గుర్తింపు మరియు నివేదిక ఈ వ్యవస్థ యొక్క గుండె. అందువల్ల ADR యొక్క సజావుగా మరియు ప్రభావవంతంగా నివేదించడం కోసం వివిధ ప్రాంతీయ, జోనల్ మరియు పరిధీయ కేంద్రాలు ప్రతిపాదించబడ్డాయి. ఆన్‌లైన్‌లో లేదా ఆఫ్‌లైన్‌లో అందుబాటులో ఉన్న అనుమానిత ADR రిపోర్టింగ్ ఫారమ్‌ను తగిన భాషలో సమీప కేంద్రానికి పూరించడం ద్వారా ఎవరైనా ADRని నివేదించవచ్చు. భారతీయ భౌగోళిక పంపిణీ, భారీ జనాభా మరియు మొబైల్ నెట్‌వర్క్ కనెక్టివిటీని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, ADR యొక్క సకాలంలో మరియు సమర్థవంతమైన రిపోర్టింగ్ కోసం టోల్ ఫ్రీ నంబర్ మరియు మొబైల్ యాప్ కూడా అందించబడ్డాయి. నివేదించబడిన ADRలు కేంద్రాలలో Vigi-flow సాఫ్ట్‌వేర్‌లో సేకరించబడతాయి మరియు ప్రాసెస్ చేయబడతాయి. ఈ కేంద్రాలు తదుపరి నియంత్రణ చర్య కోసం CDSCO మరియు ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO)కి నివేదించబడిన సిగ్నల్‌ను గుర్తిస్తాయి. CDSCO-WHO ప్రజారోగ్యాన్ని మెరుగుపరచడం కోసం తగిన మీడియా ద్వారా వారి నిర్ణయాన్ని తెలియజేస్తుంది.