జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

ఫార్మకోవిజిలెన్స్ ఆఫ్ ఆంకాలజీ బయోసిమిలర్స్

లూయిస్ హెచ్. కామాచో మరియు నిఖిల్ పాయ్

క్యాన్సర్ వైద్యంలో జీవశాస్త్రం కీలకం. ప్రపంచవ్యాప్తంగా మొదటి పది బయోలాజికల్ బ్లాక్‌బస్టర్‌లలో నాలుగు చికిత్సా లేదా సహాయక సంరక్షణ కోసం ఉపయోగించే ఆంకాలజీ మందులు. బయోలాజిక్ క్యాన్సర్ థెరపీల కోసం ప్రపంచ మార్కెట్ 2014లో దాదాపు US$ 51.2 బిలియన్లకు చేరుకుంది మరియు 2019లో US$66.4 బిలియన్లకు చేరుకుంటుందని అంచనా. ఈ అత్యధికంగా అమ్ముడవుతున్న ఏజెంట్ల పేటెంట్లు 2020 నాటికి ముగుస్తాయి . వారి జీవసంబంధ సూచన ఉత్పత్తికి అధిక సారూప్యతతో. ఇంకా, బయోసిమిలర్‌లను తయారు చేయడం వాటి రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడం కంటే ఎక్కువ ఖర్చు మరియు సమయం ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. మార్కెట్‌లోకి బయోసిమిలర్స్ ప్రవేశం నుండి పొందిన వ్యయ నియంత్రణలు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఆరోగ్య వ్యవస్థలకు గణనీయమైన సామాజిక పొదుపు మరియు ఆర్థిక ఉపశమనాన్ని కలిగిస్తాయని భావిస్తున్నారు. యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ మరియు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నేతృత్వంలో, అనేక ఇతర రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలు ప్రపంచవ్యాప్తంగా బయోసిమిలర్‌ల కోసం తమ ఆమోదం మరియు ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ (PV) ప్రోగ్రామ్‌లను అభివృద్ధి చేయడం కొనసాగించాయి. బయోసిమిలర్‌లతో అనుబంధించబడిన ప్రతికూల సంఘటనల (AEలు) యొక్క భద్రత పర్యవేక్షణ మరియు రిపోర్టింగ్‌ను గరిష్టీకరించడం క్యాన్సర్ వైద్యంలో వేగంగా చోటు సంపాదించడానికి కీలకం. AEలను నివేదించడానికి రోగులు మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలకు అవగాహన కల్పించడంతోపాటు స్పాన్సర్‌ల ద్వారా కాలానుగుణ వ్యాప్తి మరియు నివేదికల ప్రచురణను అభ్యర్థించడం ఈ ఏజెంట్ల మార్కెటింగ్ అనంతర భద్రతను నిర్ధారించడానికి మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతల నమ్మకాన్ని పొందేందుకు నిర్ణయాత్మకంగా ఉంటుంది. ఈ కథనం రాబోయే గడువు ముగింపు పేటెంట్‌లతో మూడు అగ్ర క్యాన్సర్ జీవశాస్త్రాలతో అనుబంధించబడిన సాధారణ మరియు పోస్ట్‌మార్కెటింగ్ AEలను సమీక్షిస్తుంది, పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నిఘా సమయంలో వారి నివేదించబడిన AEలు మరియు క్యాన్సర్ బయోసిమిలర్‌ల యొక్క PV ప్రక్రియలో సంభావ్య సవాళ్లను చర్చిస్తుంది.