జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

హీమోడయాలసిస్ సమయంలో అన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్ మరియు ఫెర్రిక్ పైరోఫాస్ఫేట్ సిట్రేట్ సహ-పరిపాలన యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్స్: డ్రగ్‌డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్ లేదు

రేమండ్ డి ప్రాట్

నేపథ్యం: ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం ఫెర్రిక్ పైరోఫాస్ఫేట్ సిట్రేట్ (FPC) క్రానిక్ హెమోడయాలసిస్ (HD) పొందుతున్న రోగులలో హిమోగ్లోబిన్ నిర్వహించడానికి ఆమోదించబడింది. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం HD-మెషిన్ సిరంజి పంప్ ద్వారా ఒక మిశ్రమంగా అన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్ (UFH)తో ఇంట్రావీనస్ (IV) FPC యొక్క కోఅడ్మినిస్ట్రేషన్‌ను పరిశోధించడం.

పద్ధతులు: ఓపెన్-లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, 3-కాల క్రాస్ఓవర్ అధ్యయనం. రాండమైజ్డ్ సీక్వెన్స్‌లో మూడు (3) చికిత్సలు: చికిత్స A: పోస్ట్ డయలైజర్ బ్లడ్ లైన్ ద్వారా FPC 6.75 mg IV మరియు HD-మెషిన్ ఇన్ఫ్యూషన్ పంప్ ద్వారా UFH ప్రీ-డయలైజర్ యొక్క నిరంతర ఇన్ఫ్యూషన్; చికిత్స B: ప్రీ డయలైజర్ హెపారిన్ లైన్ ద్వారా FPC 6.75 mg IV UFHతో కలిపి; చికిత్స సి; IV UFH ఆన్ మెషిన్ సిరంజి పంప్ x 3 h ద్వారా. యాంటీ-క్సా యాక్టివిటీ, యాక్టివేటెడ్ ప్రోథ్రాంబిన్ టైమ్ (ఎపిటిటి), థ్రాంబిన్ టైమ్ (టిటి) మరియు సీరం ఐరన్ పారామితులు కొలుస్తారు. ఫార్మాకోకైనటిక్స్ మరియు డైనమిక్స్ నాన్-కంపార్ట్‌మెంటల్ పద్ధతులను ఉపయోగించి నిర్ణయించబడ్డాయి మరియు C _max మరియు AUC యొక్క పోలికలు ప్రామాణిక బయోఈక్వివలెన్స్ విధానాన్ని ఉపయోగించి లెక్కించబడ్డాయి.

ఫలితాలు: సగటు వ్యతిరేక Xa, aPTT మరియు TT సాంద్రతలు బేస్‌లైన్‌లోని అన్ని సమయ బిందువులలో మరియు అధ్యయనం అంతటా పోల్చదగినవి. ఇనుము మరియు TSAT కోసం ఏకాగ్రత-సమయ ప్రొఫైల్‌లు FPC/UFH మిశ్రమం మరియు FPC/UFH వేర్వేరు మార్గాల ద్వారా నిర్వహించబడతాయి. దృశ్య గడ్డకట్టే స్కేల్‌పై ఫలితాలు అన్ని చికిత్సలలో ఒకే విధంగా ఉన్నాయి. నివేదించబడిన ప్రతికూల సంఘటనలు లేకుండా FPC మరియు UFH బాగా తట్టుకోబడ్డాయి.

తీర్మానం: UFH యొక్క ప్రతిస్కందక ప్రభావాలపై (Anti-Xa యాక్టివిటీ, aPTT మరియు TT ద్వారా అంచనా వేయబడినట్లుగా) లేదా ఈ ఏజెంట్లు ఒకే విధంగా నిర్వహించబడినప్పుడు ఇనుమును అందించగల FPC సామర్థ్యంపై FPC మరియు UFH మధ్య వైద్యపరంగా సంబంధిత ఔషధ-ఔషధ పరస్పర చర్య లేదు. మిశ్రమం. కొత్త భద్రతా సమస్యలు ఏవీ గుర్తించబడలేదు.