జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆర్టీసునేట్ మరియు మెఫ్లోక్విన్ యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్స్ మరియు కంపారిటివ్ బయోఎవైలబిలిటీ విడిగా లేదా ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు మరియు సంక్లిష్టత లేని ప్లాస్మోడియం ఫాల్సిపరమ్ మలేరియా ఉన్న రోగులకు ఒక స్థిర కలయిక ఉత్పత్తిగా నిర్వహించబడుతుంది.

పియరో ఒలియారో, సురాష్ రామనాథన్, మిచెల్ వైలెంట్, స్టెఫానీ ఇ రాయిటర్, అలన్ ఎం ఎవాన్స్, శ్రీవిచా క్రుద్సూద్, సోర్ంచై లూఅరీసువాన్, జీన్-రెనే కీచెల్, వాల్టర్ RJ టేలర్ మరియు విశ్వేశ్వరన్ నవరత్నం

ప్రయోజనం: సంక్లిష్టత లేని ప్లాస్మోడియం ఫాల్సిపరమ్ మలేరియా చికిత్సకు ప్రస్తుత ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ సిఫార్సు ఆర్టెమిసినిన్ ఆధారిత కలయిక చికిత్స. ఆర్టెసునేట్ మరియు మెఫ్లోక్విన్ కాంబినేషన్ థెరపీ స్థిరంగా అధిక సమర్థత రేటును సాధించింది మరియు మలేరియా వ్యాధిని తగ్గించింది; అయినప్పటికీ, ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్స నియమావళి సంక్లిష్టమైనది మరియు పరిశోధనా సెట్టింగ్‌కు వెలుపల కట్టుబడి ఉండటం కష్టం. తత్ఫలితంగా, ఆర్టీసునేట్ మెఫ్లోక్విన్ ఫిక్స్‌డ్ డోస్ ఓరల్ కో-ఫార్ములేషన్ అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ఇప్పుడు బ్రెజిల్‌లో నమోదు చేయబడింది. ప్రత్యేక ఉత్పత్తులు మరియు కొత్త సహ-సూత్రిత ఉత్పత్తిగా నిర్వహించబడే ఆర్టీసునేట్ మరియు మెఫ్లోక్విన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు తులనాత్మక జీవ లభ్యతలను అంచనా వేయడానికి ఈ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. పద్ధతులు: ఆర్టిసునేట్, డైహైడ్రోఅర్టెమిసినిన్, ఆర్టీసునేట్ మెటాబోలైట్ మరియు ప్రధానమైన జాతులు మరియు మెఫ్లోక్విన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో ఒకే-డోస్, యాదృచ్ఛిక, క్రాస్ఓవర్ డిజైన్ అధ్యయనంలో మరియు అసమానమైన రోగులలో బహుళ-మోతాదు, యాదృచ్ఛిక, సమాంతర సమూహ అధ్యయనంలో అంచనా వేయబడ్డాయి. మలేరియా ఫలితాలు: ఆర్టీసునేట్/డైహైడ్రోఅర్టెమిసినిన్ 90% విశ్వాస అంతరాల దిగువ సరిహద్దులో 80% బయోఈక్వివలెన్స్ పరిమితి కంటే తక్కువ విస్తరించిన సహ-సూత్రిత మరియు ప్రత్యేక ఉత్పత్తుల మధ్య పోలిక కోసం; వక్రరేఖ కింద ప్రాంతం మరియు Cmax విలువలు ప్రత్యేక ఉత్పత్తుల నిర్వహణ తర్వాత గమనించిన వాటి కంటే 15-25% మరియు 25-40% తక్కువగా ఉన్నాయి. సంక్లిష్టత లేని ఫాల్సిపరమ్ మలేరియా రోగులలో మెఫ్లోక్విన్ ఫార్మకోకైనటిక్స్ పరంగా రెండు సూత్రీకరణలు జీవ సమానమైనవి; వక్రరేఖ (AUClast మరియు AUCinf) కింద మోతాదు-సాధారణీకరించిన ప్రాంతం కోసం 90% విశ్వాస అంతరాలు మరియు గరిష్టంగా గమనించిన ఏకాగ్రత (Cmax) 80 - 125% పరిమితుల్లో ఉన్నాయి. దీనికి విరుద్ధంగా, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్‌లలోని ప్రత్యేక ఉత్పత్తులతో పోలిస్తే సహ-సూత్రీకరించిన ఉత్పత్తులకు కర్వ్ మరియు Cmax విలువలు కింద మెఫ్లోక్విన్ ప్రాంతం 15% మరియు 30% తక్కువగా ఉంది. తీర్మానాలు: ఆర్టీసునేట్, డైహైడ్రోఅర్టెమిసినిన్ మరియు మెఫ్లోక్విన్‌లకు గురికావడంలో ఈ వ్యత్యాసాలు ఇన్ విట్రో మరియు క్లినికల్ డేటా ఆధారంగా వైద్యపరమైన సంబంధితంగా ఉండే అవకాశం లేదు. ఏదేమైనా, ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు కొత్త సూత్రీకరణల యొక్క జీవ లభ్యత మరియు జీవ సమానత్వాన్ని అంచనా వేయడం యొక్క ప్రాముఖ్యతను నొక్కిచెప్పాయి, ముఖ్యంగా నిర్దిష్ట రోగి సమూహాలలో.