జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

LC-ESI-MS/MS ద్వారా చైనీస్ హెల్తీ వాలంటీర్‌లలో సిమ్‌వాస్టాటిన్ ఓరల్లీ డిస్‌ఇంటెగ్రేటింగ్ టాబ్లెట్‌ల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు బయోక్వివలెన్స్ స్టడీ

మెయి జువాన్ డింగ్, లి హువా యువాన్, యున్ లి, షు వాంగ్, జియావో లి వు, జీ లియు, కున్ ఫాంగ్ మా, హాంగ్ వీ ఫ్యాన్, జెన్ యు లు, హుయ్ జువాన్ జు మరియు జుయే మిన్ జౌ

లోవాస్టాటిన్‌ను అంతర్గత ప్రమాణంగా (IS) ఉపయోగించి మానవ ప్లాస్మాలో సిమ్‌వాస్టాటిన్‌ని నిర్ణయించడానికి సరళమైన, వేగవంతమైన మరియు సున్నితమైన లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ-ఎలక్ట్రోస్ప్రే అయనీకరణ-టాండమ్ మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (LC-ESI-MS/MS) పరీక్ష స్థాపించబడింది. మిథైల్ టెర్ట్-బ్యూటైల్ ఈథర్ ద్వారా సంగ్రహించిన తర్వాత, మిథనాల్-వాటర్-5M అమ్మోనియం అసిటేట్ (90:10:0.1, v/v/v)తో కూడిన మొబైల్ ఫేజ్‌తో C18 కాలమ్‌పై ద్రావణాలు వేరు చేయబడ్డాయి. మల్టిపుల్ రియాక్షన్ మానిటరింగ్ (MRM) మోడ్‌ని ఉపయోగించడం ద్వారా లక్ష్య సమ్మేళనాల పరిమాణీకరణ జరిగింది: m/z 419.2 ? 199.1 మరియు 405.1 ? సిమ్వాస్టాటిన్ మరియు IS కోసం వరుసగా 285.1. ఈ పద్ధతి 3.3 నిమిషాల రన్ సమయం మరియు 0.1-20 ng/ml పరిధిలో సరళ అమరిక వక్రరేఖను కలిగి ఉంది. పరిమాణీకరణ యొక్క తక్కువ పరిమితి (LOQ) సుమారు 0.1 ng/ml. సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క సగటు వెలికితీత రికవరీ 92.48% పైగా ఉంది. ఇంట్రా- మరియు ఇంటర్-డే వేరియబిలిటీ విలువలు వరుసగా 10.5% మరియు 9.30% కంటే తక్కువగా ఉన్నాయి. ఈ పద్ధతి మంచి ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని అందించింది మరియు 20 మంది చైనీస్ ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో 20 mg సిమ్వాస్టాటిన్ మౌఖికంగా విడదీసే మాత్రల బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాల కోసం విజయవంతంగా వర్తించబడింది.