జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ సబ్జెక్ట్‌లలో 600 mg సింగిల్-డోస్ లైన్‌జోలిడ్ ఓరల్ సస్పెన్షన్ మరియు టాబ్లెట్ ఫార్ములేషన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు బయోఈక్వివలెన్స్ పోలిక

ఎహబ్ ఎహెచ్ అబు-బాషా, రోనెట్ గెహ్రింగ్, అహ్మద్ ఎఫ్ అల్-షున్నక్ మరియు సాద్ ఎం ఘరైబే

అధ్యయన నేపథ్యం: ఏరోబిక్ గ్రామ్-పాజిటివ్ బ్యాక్టీరియా వల్ల కలిగే ఇన్ఫెక్షన్ల చికిత్స కోసం లైన్‌జోలిడ్ సూచించబడింది. నోటి సస్పెన్షన్ సూత్రీకరణ అనేది మ్రింగడంలో ఇబ్బందులు ఉన్న రోగులలో, ముఖ్యంగా పీడియాట్రిక్ మరియు వృద్ధాప్య రోగులలో లేదా ఫీడింగ్ ట్యూబ్‌లు ఉన్న రోగులలో ఘన నోటి సూత్రీకరణలకు ప్రత్యామ్నాయంగా ఉంటుంది. పద్ధతులు: ఆరోగ్యకరమైన చైనీస్ పురుషులలో ఈ యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్-లేబుల్, టూ-వే క్రాస్-ఓవర్, క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ అధ్యయనం ఉపవాస పరిస్థితులలో సింగిల్-డోస్ 600 mg లైన్‌జోలిడ్ మౌఖిక సస్పెన్షన్‌కు సింగిల్-డోస్ 600 mg లైన్‌జోలిడ్ ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ యొక్క బయోఈక్వివలెన్స్‌ను అంచనా వేసింది. . ఫార్మాకోకైనెటిక్ రక్త నమూనా 48 h పోస్ట్-డోసింగ్ లోపల వివిధ సమయ బిందువులలో నిర్వహించబడింది మరియు ప్లాస్మా నమూనాలను ధృవీకరించబడిన అధిక-పనితీరు గల లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రిక్ పద్ధతిని ఉపయోగించి విశ్లేషించారు. ప్రాధమిక ముగింపు బిందువులు ప్లాస్మా ఏకాగ్రత-సమయం వక్రరేఖ (AUC) సున్నా నుండి చివరి పరిమాణాత్మక ఏకాగ్రత (AUClast) మరియు లైన్‌జోలిడ్‌కు గరిష్ట ప్లాస్మా సాంద్రత (Cmax) వరకు ఉంటాయి. ఫలితాలు: నమోదు చేసుకున్న మొత్తం 20 మంది పురుషులు అధ్యయనాన్ని పూర్తి చేసారు (సగటు వయస్సు 25 సంవత్సరాలు, సగటు బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ 22 kg/ m2). ప్రైమరీ ఎండ్ పాయింట్స్, AUClast(97.81% [90% CI, 93.11-102.75%]) మరియు Cmax (113.67% [90% CI, 122.275-122.275-122.26-26% ]), నోటి సస్పెన్షన్ కోసం మౌఖిక టాబ్లెట్‌తో పోలిస్తే సూత్రీకరణ పూర్తిగా 80-125% స్థాపించబడిన బయోఈక్వివలెన్స్ పరిమితుల్లో ఉంది. రెండు లైన్‌జోలిడ్ సూత్రీకరణలు బాగా తట్టుకోబడ్డాయి మరియు తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు లేదా ఇతర ముఖ్యమైన ప్రతికూల సంఘటనలు గుర్తించబడలేదు. తీర్మానాలు: ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాల ఆధారంగా, లైన్‌జోలిడ్ 600 mg ఓరల్ సస్పెన్షన్ మరియు లైన్‌జోలిడ్ 600 mg టాబ్లెట్‌లు చికిత్సాపరంగా సమానంగా ఉంటాయి మరియు మోతాదు మార్పు అవసరం లేకుండా సబ్జెక్ట్‌లలో మారవచ్చు. రెండు సూత్రీకరణలు సురక్షితమైనవి మరియు బాగా తట్టుకోగలవు.