జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆప్టిమైజ్డ్ బయోఅస్సే విధానాన్ని ఉపయోగించి రెండు మాక్రోలైడ్ యాంటీబయాటిక్ ఓరల్ సస్పెన్షన్‌ల యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనం

పర్విన్ జాకేరీ-మిలానీ, సయీద్ ఘనబర్జాదే, ఫర్జానే లోట్ఫీ పేద, మోర్టెజా మిలానీ మరియు హదీ వలిజాదే

పర్పస్: ఎరిత్రోమైసిన్ (ERY) (CAS 114-07-8) అనేది ఒక విస్తృతమైన మరియు తప్పనిసరిగా బ్యాక్టీరియోస్టాటిక్ చర్యతో కూడిన మాక్రోలైడ్ యాంటీ బాక్టీరియల్ మరియు అజిత్రోమైసిన్ (AZI) (CAS 83905-01-5) అనేది యానిత్రోమైసిన్‌తో కూడిన సెమీ సింథటిక్, యాసిడ్ స్థిరమైన ఎరిత్రోమైసిన్ ఉత్పన్నం. కార్యకలాపాల యొక్క విస్తరించిన స్పెక్ట్రం మరియు మెరుగైన కణజాల ఫార్మకోకైనటిక్ లక్షణాలు సాపేక్షంగా ERYకి. ప్రస్తుత అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం మానవ సీరంలో మాక్రోలైడ్ యాంటీబయాటిక్‌లను నిర్ణయించడానికి ఒక ఆప్టిమైజ్ చేసిన విధానాన్ని అభివృద్ధి చేయడం అలాగే ఆరోగ్యకరమైన ఇరానియన్ వాలంటీర్‌లలో ఎరిథ్రోమైసిన్ మరియు అజిత్రోమైసిన్ సస్పెన్షన్‌ల యొక్క రెండు వాణిజ్య బ్రాండ్‌ల బయోఈక్వివలెన్స్‌ను పోల్చడం. పద్ధతులు: ఎరిత్రోమైసిన్ ఇథైల్‌సుక్సినేట్ మరియు అజిత్రోమైసిన్ ఓరల్ సస్పెన్షన్‌ల యొక్క రెండు బ్రాండ్‌లు ఉపయోగించబడ్డాయి. సమానమైన 400-mg ERY సస్పెన్షన్ మరియు 500-mg AZI సస్పెన్షన్ 200 ml నీటితో ఒకే మోతాదులో రెండు వేర్వేరు అధ్యయనాలలో ప్రతి సబ్జెక్టుకు మౌఖికంగా ఇవ్వబడ్డాయి. సర్సినా లూటియా (మైక్రోకాకస్ లూటియస్, ATCC 9341)తో ఆప్టిమైజ్ చేయబడిన అగర్ వెల్ డిఫ్యూజన్ టెక్నిక్‌ని ఉపయోగించి సీరంలోని ERY మరియు AZI సాంద్రతలు నిర్ణయించబడ్డాయి. ఫలితాలు: పరీక్ష మరియు సూచన ERY ఉత్పత్తుల నిర్వహణ తర్వాత Cmax (1168.5, 1115.0 ng/ml), Tmax (1.4, 1.38 hr), (4021.4, 4010.0 ngh/ml), (4852.6, 4787.4n) మరియు T1/2 (3.64, 3.61గం) పొందారు. AZI కోసం Cmax (468.4, 488.1 ng/ml) ,Tmax (1.96, 2.08 hr) , (7575.4, 8046.6 ngh/ml), (7990.7,8436.7 ngh/2hr,2189) మరియు T.4189) కోసం సగటు విలువలు నివేదించబడ్డాయి. రెండు-కంపార్ట్‌మెంట్ మోడల్ మానవునిలో మౌఖిక పరిపాలన తర్వాత ERY మరియు AZI యొక్క స్వభావాన్ని ఉత్తమంగా వివరించింది. విశ్లేషణాత్మక పద్ధతి సరళత, ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం పరంగా ధృవీకరించబడింది. ERY మరియు AZI కోసం పరిమాణం యొక్క పరిమితి వరుసగా 50 మరియు 40 ng/ml. తీర్మానం: పొందిన ఫలితాల నుండి ఈ అధ్యయనంలో ప్రవేశపెట్టిన ఆప్టిమైజ్ పద్ధతి AZI మరియు ERY రెండింటి యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితుల మూల్యాంకనం కోసం విజయవంతంగా వర్తించవచ్చని నిర్ధారించవచ్చు. అంతేకాకుండా పరీక్ష సన్నాహాలు రేటు మరియు శోషణ పరిధి పరంగా సంబంధిత ఇన్నోవేటర్ ఉత్పత్తులతో సమానంగా ఉన్నాయని ఫలితాలు వెల్లడించాయి.