జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో రెండు గబాపెంటిన్ సూత్రీకరణల ఫార్మాకోకైనటిక్ పోలిక

వెన్ యావో మాక్, సీవ్ సీవ్ టాన్, జియా వోయి వాంగ్, సియావ్ కుయెన్ చిన్, ఐ బోయి లిమ్, ఈన్ పెంగ్ సూన్, ఐరీన్ లూయి మరియు కాహ్ హే యుయెన్

గబాపెంటిన్ 300 mg యొక్క ఆవిష్కర్త ఉత్పత్తికి వ్యతిరేకంగా స్థానిక జనరిక్ మధ్య జీవ సమానత్వాన్ని స్థాపించడం అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం. స్టడీ డిజైన్ ఒక ప్రామాణిక టూ-వే క్రాస్ఓవర్, ఓపెన్-లేబుల్, ర్యాండమైజ్డ్ మరియు సింగిల్ డోస్ స్టడీగా 24 మంది ఆరోగ్యవంతమైన మగ వాలంటీర్లలో ఉపవాస స్థితిలో ఉంది. తగినంత ఔషధ తొలగింపును అనుమతించడానికి రెండు కాలాల మధ్య వాష్అవుట్ వ్యవధి 7 రోజులు. లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ టెన్డం మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ ప్లాస్మాలో గబాపెంటిన్ ఏకాగ్రతను నిర్ణయించడానికి ఉపయోగించబడింది. Tmax, Cmax, AUC0-t, AUC0-∞, t1/2 మరియు keలను విశ్లేషించడానికి నాన్-కంపార్ట్‌మెంటల్ మోడల్ ఉపయోగించబడింది. సంభావ్య ప్రతికూల సంఘటనలు అధ్యయనం అంతటా నిశితంగా పరిశీలించబడ్డాయి మరియు నమోదు చేయబడ్డాయి. అన్ని ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులు కనీస దుష్ప్రభావాలతో 80.00%-125.00% బయోఈక్వివలెన్స్ పరిమితిలో ఉన్నాయని అధ్యయనం కనుగొంది. ముగింపులో, సాధారణ ఉత్పత్తి ఇన్నోవేటర్ ఉత్పత్తికి జీవ సమానమైనది.