జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

ఉపవాస పరిస్థితులలో ఆరోగ్యకరమైన మగ వాలంటీర్లలో టెరిఫ్లునోమైడ్ యొక్క రెండు సూత్రీకరణల ఫార్మాకోకైనటిక్ బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనం

సెవిన్స్కీ E, సిల్వెస్ట్రో L, Neatu A, Roffé C మరియు Rizea-Savu S

నోటి పూతతో కూడిన మాత్రలలో 14 mg టెరిఫ్లునోమైడ్ (Terflimida® పరీక్ష సూత్రీకరణ) కలిగిన ఒక సాధారణ సూత్రం ఫార్మకోకైనటిక్, ఓపెన్ లేబుల్, రెండు-కాలాలు, రెండు సీక్వెన్సులు, రెండు-మార్గం క్రాస్‌ఓవర్‌లోని సూచన ఉత్పత్తి (Aubagio®)తో పోల్చబడింది; ఉపవాస పరిస్థితులలో ఆరోగ్యకరమైన మగ వాలంటీర్లలో యాదృచ్ఛిక సింగిల్ డోస్ అధ్యయనాన్ని నిరోధించండి. ఈ అధ్యయనంలో పొందిన ఫార్మకోకైనటిక్ డేటా యొక్క గణాంక విశ్లేషణ టెరిఫ్లునోమైడ్ సూత్రీకరణలను చూపించింది: Terflimida® కోటెడ్ మాత్రలు 14 (పరీక్ష సూత్రీకరణ) మరియు Aubagio® 14 mg పూతతో కూడిన మాత్రలు (రిఫరెన్స్ సూత్రీకరణ) , రేటు (Cmax) మరియు శోషణ పరిధికి సంబంధించి జీవ సమానమైనవి (AUC0-72), ఉపవాస పరిస్థితులలో. టెరిఫ్లునోమైడ్ చికిత్సలు (టెస్ట్ మరియు రిఫరెన్స్ ఫార్ములేషన్స్), మౌఖికంగా ఒకే మోతాదులో, మగ ఆరోగ్యవంతులైన వాలంటీర్‌లకు, ఉపవాస పరిస్థితులలో, పాల్గొనే అన్ని సబ్జెక్టులు బాగా తట్టుకోగలవు.