ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ మరియు డ్రగ్ సేఫ్టీలో పురోగతి

నైరూప్య

హాస్పిటల్స్ ద్వారా కొత్తగా లాంచ్ చేయబడిన డ్రగ్స్ యొక్క క్రమానుగత భద్రత నవీకరణ రిపోర్టింగ్-అవసరం: ఎ డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా ఇనిషియేటివ్

అల్కేష్ కె లోఖండే, ఎంఎం ప్రభు, ఎంకె ఉన్నికృష్ణన్, గిరీష్ తుంగా మరియు ఎం సురులివేల్ రాజన్

ఆవర్తన భద్రతా నవీకరణ నివేదిక (PSUR) అనేది నిర్ణీత వ్యవధిలో సమర్థ ఔషధ నియంత్రణ అధికారులకు సమర్పించబడిన ఔషధం యొక్క పూర్తి భద్రతా అనుభవాన్ని కలిగి ఉంటుంది. భారతదేశంలో, అన్ని కొత్త ఔషధాల కోసం PSURలు తప్పనిసరిగా మొదటి రెండు సంవత్సరాలకు ప్రతి ఆరునెలలకోసారి సమర్పించబడాలి, ఆ తర్వాత రెండు సంవత్సరాలకు ఏటా ప్రతి సంవత్సరం డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా [DCG(I)], న్యూఢిల్లీకి సమర్పించాలి. ఇప్పటివరకు, మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ హోల్డర్‌లు (MAHలు) PSURలను కాలానుగుణంగా DCG(I), న్యూఢిల్లీకి సమర్పించడం తప్పనిసరి. కానీ, 28 ఆగస్టు 2012 నుండి DCG(I) భారతదేశంలోని ఆసుపత్రులకు కొత్తగా ప్రవేశపెట్టిన మందుల కోసం PSUR విధానాన్ని అమలు చేయడం తప్పనిసరి చేసింది. భారతదేశం వంటి దేశంలో, రోగుల భద్రతా పర్యవేక్షణలో చాలా అక్రమాలు కనిపిస్తున్నాయి. మా వద్ద చాలా తక్కువ యాక్టివ్ అడ్వర్స్ డ్రగ్ రియాక్షన్ (ADR) మానిటరింగ్ సెంటర్‌లు ఉన్నాయి మరియు థెరప్యూటిక్ ఏజెంట్ల క్రియాశీల భద్రతా నిఘా ద్వారా నిర్వహించబడే డ్రగ్ సేఫ్టీ డేటాను సేకరించేందుకు చాలా సంకల్పం అవసరం. అందువల్ల DCG(I) యొక్క ఆవశ్యకతను పాటించడం మరియు మా ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగుల యొక్క భద్రతా సమస్యలను పరిష్కరించడం చాలా ముఖ్యం. PSUR మన ఆసుపత్రులలో అవసరం. కొత్తగా ప్రవేశపెట్టిన మందులను వాడుతున్న రోగులను పర్యవేక్షించడం కోసం మేము చర్యలు తీసుకోవాలి మరియు DCG(I)కి PSURలను నివేదించడం కోసం డేటాను రూపొందించాలి. ఈ మార్గదర్శక ఆసుపత్రి ఆధారిత PSUR సెటప్ ఆరోగ్యకరమైన సేఫ్టీ రిపోర్టింగ్ కోసం వాతావరణాన్ని సృష్టిస్తుంది మరియు ఔషధ భద్రత సంబంధిత నిర్ణయాల కోసం నియంత్రణ అధికారులకు సహాయపడుతుంది.