మేధో సంపత్తి హక్కులు: ఓపెన్ యాక్సెస్

నైరూప్య

బయోసిమిలర్ల పేటెంట్?

హీన్జ్ ముల్లర్

అసలైన పేటెంట్ గడువు ముగిసేలోపు బయోసిమిలర్‌లను పేటెంట్ చేయడం వలన అసలైన తయారీదారు మరియు బయోసిమిలర్ తయారీదారులకు అనేక ప్రశ్నలు తలెత్తవచ్చు. సాధారణంగా, అనేక రకాల సారూప్య ఉత్పత్తుల నుండి రక్షించబడే విధంగా అసలైన పేటెంట్ యొక్క డ్రాఫ్టింగ్ మరియు బయోసిమిలర్ తయారీదారు సారూప్య ఉత్పత్తి కొత్తది మరియు ఆవిష్కరణ అని నిర్ధారించడం అత్యంత ప్రముఖమైన ప్రశ్నలు. బయోసిమిలర్‌లతో వ్యవహరించే ఐరోపాలో ఇప్పటివరకు ఎటువంటి కేసు చట్టం లేదు కాబట్టి, బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ యొక్క క్లెయిమ్‌ల పరిధిని అంచనా వేయడానికి రెండు తయారీదారులు కొంతవరకు అస్పష్టమైన మరియు అస్పష్టమైన పరిస్థితిలో ఉన్నారు.