జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ & ఎక్స్‌పెరిమెంటల్ ఫార్మకాలజీ

నైరూప్య

THC యొక్క అబ్జర్వేషనల్ సేఫ్టీ స్టడీ: CBD Oromucosal స్ప్రే (Sativex) స్పాస్టిసిటీతో మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ రోగులలో

సెలియా ఒరేజా-గువేరా*,బోనవెంచురా కాసనోవా, కార్లోస్ మాన్యువల్ ఓర్డాస్, కార్లోస్ విలా సిల్వాన్, డేవిడ్ అసెన్సియో,మారియోనా మసానా

వియుక్త నేపథ్యం: జూన్ 2010లో యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్ మరియు స్పెయిన్‌లో టెట్రాహైడ్రోకాన్నబినాల్ (THC) ప్రవేశపెట్టబడింది: మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (MS) స్పాస్టిసిటీ నిర్వహణ కోసం కన్నాబిడియోల్ (CBD) ఒరోముకోసల్ స్ప్రే (Sativex®), మరియు పరిష్కరించేందుకు విస్తృత చొరవలో భాగంగా బ్రిటీష్ హెల్త్ అథారిటీ ఆవశ్యకతలను గుర్తించడానికి పోస్ట్-మార్కెటింగ్ నిఘా కోసం మరియు మార్కెటింగ్ అధికారం యొక్క షరతుగా దాని ఉపయోగంతో సంబంధం ఉన్న దీర్ఘకాలిక నష్టాలు, క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ పరిస్థితులలో THC: CBDspray యొక్క భద్రతను అంచనా వేయడానికి అధ్యయనాలు చేపట్టబడ్డాయి. పద్ధతులు: స్పెయిన్‌లోని 13 స్పెషలిస్ట్ MS సెంటర్‌లలో THC: CBD స్ప్రేని యాడ్-ఆన్ థెరపీగా THC: CBD స్ప్రేని సూచించిన 205 మంది రోగులపై ఈ భావి, పరిశీలనాత్మక, మల్టీసెంటర్ అధ్యయనం నివేదించింది. THC: CBD స్ప్రేకి 6 మరియు 12 నెలల ఎక్స్పోజర్ తర్వాత భద్రతా మూల్యాంకనాలు జరిగాయి. ఫలితాలు: యాడ్-ఆన్ THC: CBD స్ప్రే 12 నెలల వరకు ఎక్స్పోజర్ సమయంలో బాగా తట్టుకోబడింది. కొత్త భద్రతా సంకేతాలు ఏవీ వెలువడలేదు మరియు THC: CBD స్ప్రేకి వైద్యపరమైన శ్రద్ధ అవసరమయ్యే ఫాల్స్, సైకియాట్రిక్ లేదా సైకోటిక్ లక్షణాలు, మెమరీ బలహీనత, డ్రైవింగ్ సామర్థ్యంలో మార్పులు వంటి కానబినాయిడ్ ఆధారిత మందులతో ప్రత్యేక ఆసక్తి ఉన్న ప్రతికూల సంఘటనలతో వైద్యపరంగా సంబంధితంగా సంబంధం లేదు. వ్యసనం లేదా దుర్వినియోగం. 6 నెలల మరియు 12 నెలల ఎక్స్పోజర్ తర్వాత, చికిత్స చేస్తున్న వైద్యులు వరుసగా 139 మంది రోగులు (అసలు కోహోర్ట్‌లో 68%) మరియు 124 మంది రోగులు (ఒరిజినల్ కోహోర్ట్‌లో 60.5%) THC: CBD స్ప్రే నుండి వారెంట్‌కు తగినంత యాంటీ స్పాస్టిసిటీ ప్రయోజనాన్ని పొందుతున్నారని భావించారు. చికిత్స కొనసాగించారు. THC యొక్క సగటు మోతాదు: CBD స్ప్రే (6.6 స్ప్రేలు/రోజు) మరియు సంరక్షణ అవసరాలు (~14.5 గంటలు/రోజు) అధ్యయనం అంతటా స్థిరంగా ఉన్నాయి. తీర్మానాలు: THC: యాడ్-ఆన్ థెరపీగా CBD స్ప్రే మంచి సహనశీలతను చూపింది మరియు రోజువారీ క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో 12 నెలల వరకు MS- సంబంధిత స్పాస్టిసిటీ ఉన్న స్పానిష్ రోగులలో సంబంధిత నిష్పత్తిలో (60.5%) యాంటీ-స్పాస్టిసిటీ ప్రయోజనాన్ని చూపింది.