జర్నల్ ఆఫ్ బయోక్వివలెన్స్ & బయోఎవైలబిలిటీ

నైరూప్య

నాన్-లీనియర్ మిక్స్‌డ్ ఎఫెక్ట్స్ మోడలింగ్ మరియు సిమ్యులేషన్ ఫర్ డిస్సోల్యూషన్ కర్వ్స్‌లో వేరియబిలిటీ సోర్సెస్: A BCS క్లాస్ II కేస్ ఉదాహరణ

Eleni Karatza*, Vangelis Karalis

ప్రయోజనం: ఇర్బెసార్టన్ అనేది BCS క్లాస్ II సమ్మేళనం, ఇది pH- మరియు బఫర్ సామర్థ్యం-ఆధారిత రద్దు ప్రవర్తనను ప్రదర్శిస్తుంది. ఇంటర్-డిసల్యూషన్ ప్రొఫైల్ వేరియబిలిటీ యొక్క మూలాలను వర్గీకరించడానికి మరియు లెక్కించడానికి ఇర్బెసార్టన్‌ను కలిగి ఉన్న రెండు తక్షణ విడుదల ఉత్పత్తుల యొక్క రద్దు డేటాపై నాన్-లీనియర్ మిక్స్డ్ ఎఫెక్ట్స్ మోడలింగ్‌ను వర్తింపజేయడం ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం.

పద్ధతులు: రెండు వేర్వేరు ఉత్పత్తులతో (రిఫరెన్స్ ఉత్పత్తి: Aprovel® మరియు ఒక సాధారణ పరీక్ష ఉత్పత్తి) మూడు వేర్వేరు pH-విలువ మాధ్యమంలో (1.2, 4.5, 6.8) Irbesartan కోసం పొందిన రద్దు వక్రతలను వివరించడానికి నాన్‌లీనియర్ మిశ్రమ ప్రభావాల మోడలింగ్ వర్తించబడింది. అనుకరణలు ప్రదర్శించబడ్డాయి మరియు ఇంటర్-డిసోల్యూషన్ వేరియబిలిటీ యొక్క ప్రభావం అంచనా వేయబడింది.

ఫలితాలు: % Irbesartan కరిగిన సమయానికి Weibull పంపిణీని అనుసరించినట్లు కనుగొనబడింది. Τhe జనాభా స్థాయి పరామితి 0.252 మరియు ఆకార పరామితి 0.706 అంచనా వేయబడింది. రద్దు మాధ్యమం యొక్క pH-విలువ స్కేల్ పరామితిని గణనీయంగా ప్రభావితం చేస్తుందని కనుగొనబడింది, అయితే సూత్రీకరణ ఆకృతి పరామితిని ప్రభావితం చేస్తుందని కనుగొనబడింది. రెండు ఉత్పత్తుల యొక్క వివో పనితీరులో బహుశా కొన్ని వ్యత్యాసాలను ఆశించవచ్చని అనుకరణలు చూపించాయి.

తీర్మానం: ఈ కేస్ స్టడీ ద్వారా నోటి డ్రగ్ ఫార్ములేషన్‌లో నాన్‌లీనియర్ మిక్స్డ్ ఎఫెక్ట్స్ మోడలింగ్ యొక్క అన్వయత మరియు ఉపయోగం హైలైట్ చేయబడింది మరియు వైవిధ్యం యొక్క మూలాలను గుర్తించే మరియు లెక్కించే దాని సామర్థ్యంలో నివసిస్తుంది.