జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకోవిజిలెన్స్

నైరూప్య

నాన్-ఎర్గోట్ డోపమైన్ అగోనిస్ట్‌లు పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి రోగులలో గుండె ఆగిపోయే ప్రమాదాన్ని పెంచరు. యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత ట్రయల్స్ యొక్క మెటా-విశ్లేషణ

రెనాటో డి వెచిస్, క్లాడియో కాంటాట్రియోన్, డామియానా మజ్జీ మరియు సిజేర్ బాల్డి

నేపథ్యం: ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి (PD) చికిత్సకు ఉపయోగించే ప్రమీపెక్సోల్, నాన్-ఎర్గోట్ డోపమైన్ అగోనిస్ట్ (DA) గుండె వైఫల్యం (HF) ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని కొన్ని పరిశీలనా అధ్యయనాలు సూచించాయి. అయినప్పటికీ, పరిశీలనా అధ్యయనాలలో అంతర్లీనంగా ఉన్న పరిమితులు HF యొక్క అధిక సంఘటన ఔషధానికి సంబంధించినదా లేదా ఇతర నిర్ణాయక అంశాలకు సంబంధించినదా అని నిర్ధారించడం కష్టతరం చేసింది. అందువల్ల, ఒక తరగతిగా లేదా వ్యక్తిగతంగా నాన్-ఎర్గోట్ DAలతో అనుబంధించబడిన పుటేటివ్ HF ప్రమాదానికి సంబంధించి కొన్ని ఆందోళనలు అలాగే ఉన్నాయి.

విధానం: మా మెటా-విశ్లేషణలో, లెవోడోపాతో మోనోథెరపీతో చికిత్స పొందిన వారితో పోలిస్తే, నాన్-ఎర్గోట్ DAలతో చికిత్స పొందిన PD ఉన్న రోగులలో HF సంఘటన ప్రమాదం ప్రాథమిక ముగింపు స్థానం. ద్వితీయ ఫలిత చర్యలు అన్ని కారణాల మరణాలు మరియు హృదయనాళ సంఘటనలు. ఈ ప్రయోజనాల కోసం, యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత ట్రయల్స్ (RCTలు) మాత్రమే పరిగణించబడతాయి, అవి సంఘటన HF, అన్ని కారణాల మరణాలు మరియు హృదయనాళ సంఘటనల ప్రమాదానికి సంబంధించిన పూర్తి ఫలిత డేటాను అందించినట్లయితే . మే 2015 వరకు PubMed, Embase మరియు ClinicalTrial.gov యొక్క డేటాబేస్‌లలో క్రమబద్ధమైన శోధనలు జరిగాయి. ఎర్గాట్-కాని DAల యొక్క పూల్ చేయబడిన సాపేక్ష రిస్క్ (RR) మరియు సంఘటన HFపై ప్లేసిబో మరియు అన్ని కారణాలను ఉపయోగించి ప్రభావ పరిమాణం అంచనా వేయబడింది. మరణాలు లేదా హృదయనాళ సంఘటనలు.

ఫలితాలు: 27 RCTలలో ఆరు HF సంఘటనకు సంబంధించిన కనీసం ఒక కేసును నివేదించాయి; అందువల్ల, మేము వాటిని RR అంచనాలో చేర్చాము, అయితే మరణాల రేటు కోసం మెటా-విశ్లేషణలో 13 RCTS చేర్చబడ్డాయి మరియు హృదయ సంబంధ సంఘటనలను అంచనా వేయడానికి 22 RCTలు చేర్చబడ్డాయి. నాన్-ఎర్గోట్ DAలతో చికిత్స ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే సంఘటన HF ప్రమాదంలో పెరుగుదలను వెల్లడించలేదు (పూల్ చేయబడిన RR: 0.95, 95% CI: 0.30–2.90; p = 0.893). అదేవిధంగా, నాన్-ఎర్గోట్ DAలతో చికిత్స పొందిన రోగులు అన్ని కారణాల మరణాలకు సంబంధించి (పూల్ చేయబడిన RR: 0.617, 95% CI: 0.330–1.153; p = 0.13) అలాగే సంబంధించి నియంత్రణలతో పోలిస్తే ఎటువంటి ముఖ్యమైన తేడాలను చూపించలేదు. హృదయ సంబంధ సంఘటనలు (పూల్డ్ RR: 1.067, 95% CI: 0.663-1.717; p = 0.789).

తీర్మానం: PD రోగులలో నాన్-ఎర్గోట్ DAల ఉపయోగం HF సంఘటన యొక్క ప్రమాదంతో సంబంధం కలిగి ఉండదు లేదా లెవోడోపాతో మాత్రమే మోనోథెరపీని తీసుకునే PD రోగులతో పోలిస్తే మొత్తం మరణాలు లేదా హృదయనాళ సంఘటనల ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని చూపబడలేదు. అయినప్పటికీ, PD నిర్వహణ కోసం నాన్-ఎర్గోట్ DAల యొక్క హృదయనాళ భద్రతను నిర్ధారించడానికి పెద్ద అధ్యయనాలు హామీ ఇవ్వబడ్డాయి.