ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

PDA డిటెక్టర్‌ని ఉపయోగించడం ద్వారా మానవ ప్లాస్మాలో హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, రామిప్రిల్ మరియు లోసార్టన్‌లను ఏకకాలంలో అంచనా వేయడానికి Rp-Hplc బయోఅనలిటికల్ మెథడ్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు ధ్రువీకరణను సూచించే కొత్త ధృవీకరించబడిన స్థిరత్వం

అశుతోష్ కుమార్ ఎస్, మణిదీప దేబ్నాథ్, శేషగిరిరావు జెవిఎల్ఎన్ మరియు గౌరీ శంకర్ డి

ప్లాస్మాలో హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, రామిప్రిల్ మరియు లోసార్టన్ పొటాషియం యొక్క ఏకకాల అంచనా కోసం సిమెట్రీ C18 కాలమ్ (4.6 x 150 మిమీ, 5 మీ, మేక్: హైపర్‌సిల్‌టిక్ మోడ్‌లో) ఉపయోగించి RP-HPLC పద్ధతిని సూచించే ఖచ్చితమైన మరియు పునరుత్పాదక స్థిరత్వం అభివృద్ధి చేయబడింది. ఔషధం ప్లాస్మాలో స్పైక్ చేయబడింది మరియు ప్రోటీన్ అవక్షేప పద్ధతి ద్వారా మొబైల్ దశతో సంగ్రహించబడింది. మొబైల్ దశలో 68:32 (% v/v) నిష్పత్తిలో పొటాషియం డైహైడ్రోజన్ ఫాస్ఫేట్ (KH2PO4) మరియు అసిటోనిట్రైల్ [HPLC గ్రేడ్] ఉన్నాయి. గుర్తింపు 210 nm వద్ద జరిగింది. హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, రామిప్రిల్ మరియు లోసార్టన్ పొటాషియం యొక్క సగటు రికవరీల శాతం వరుసగా 98.21-101.13, 98.82- 100.93 మరియు 99.69-100.98 శాతంగా కనుగొనబడింది. పద్ధతి చాలా ఖచ్చితమైనదని ఇది వెల్లడిస్తుంది. హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్ 12.5-32.5, రామిప్రిల్ 1.25-3.25 మరియు లోసార్టన్ 50.0 -130.0 μg/mL కోసం గాఢత పరిధిపై ఈ పద్ధతి సరళంగా ఉంటుంది. ఇంటర్-డే మరియు ఇంట్రా-డే ఖచ్చితత్వానికి సంబంధించిన శాతం సంబంధిత ప్రామాణిక విచలనం పరిమితుల్లో ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. హైడ్రోక్లోరోథియాజైడ్, రామిప్రిల్ మరియు లోసార్టాన్‌లకు వరుసగా 0.647, 1.283 మరియు 2.647 μg/mL పరిమాణంలో తక్కువ పరిమితి కనుగొనబడింది. స్థిరత్వ అధ్యయనాల కోసం ప్లాస్మాలో స్పైక్ చేయబడిన ఔషధాల కోసం పొందిన సాపేక్ష ప్రామాణిక విచలనం 2% కంటే తక్కువగా ఉంది. ICH మార్గదర్శకాలను ఉపయోగించి పద్ధతి యొక్క ధ్రువీకరణ జరిగింది.