ఫార్మాస్యూటికా అనలిటికా ఆక్టా

నైరూప్య

మానవ ప్లాస్మాలో చికిత్సా స్థాయిలలో ప్రొప్రానోలోల్ యొక్క నిర్ధారణ కోసం UV డిటెక్షన్‌తో మల్టీ-డైమెన్షనల్ కాలమ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ మెథడ్

కమల్ ఎ. అల్-సాగర్ మరియు మాల్కం ఆర్. స్మిత్

మానవ ప్లాస్మాలో ప్రొప్రానోలోల్ (ఇండరల్ఆర్) అంచనా వేయడానికి సులభమైన మరియు వేగవంతమైన HPLC పరీక్షా పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. పద్ధతి పూర్తిగా వెలికితీత విధానాన్ని తొలగిస్తుంది; ఆన్‌లైన్ సాలిడ్-ఫేజ్ వెలికితీత ద్వారా నమూనా శుభ్రపరచడం సాధించబడింది. μBondapack 10 μm C18 కాలమ్ (ఆక్టాడెసిల్‌సిలేన్, 30 cm×3.9 mm)తో విభజన సాధించబడింది. మొబైల్ దశలో వరుసగా 160 ml: 80 ml: 70 ml: 2.5 ml: 125 μl నిష్పత్తిలో నీరు, మిథనాల్, అసిటోనిట్రైల్, ఎసిటిక్ యాసిడ్ మరియు ట్రైఎథైలామైన్ మిశ్రమం ఉంటుంది. ట్రైఎథైలామైన్‌ను జోడించే ముందు 1 N NaOH ఉపయోగించి pH 3.4కి సర్దుబాటు చేయబడింది. మొబైల్ దశ ఫిల్టర్ చేయబడింది (0.2 μm ఫిల్టర్) మరియు అల్ట్రాసోనిక్ బాత్‌లో డీగ్యాసిఫై చేయబడింది. మొబైల్ దశ ప్రవాహం రేటు 0.5 ml/min. 291 nm వద్ద UV డిటెక్టర్ ద్వారా గుర్తించబడింది మరియు నిలుపుదల సమయం (RT) సుమారు 8 నిమిషాల వద్ద గమనించబడింది. ఈ ఏకాగ్రత స్థాయిలలో విశ్లేషణాత్మక కాలమ్‌లోకి నేరుగా ఇంజెక్ట్ చేయబడిన (అంటే కాలమ్ మారకుండా) ప్రామాణికమైన (అన్-ఎక్స్‌ట్రాక్టెడ్) ప్రమాణాల గరిష్ట ఎత్తుతో సంగ్రహించిన ప్లాస్మా నమూనాల గరిష్ట ఎత్తును పోల్చడం ద్వారా ప్లాస్మా నుండి ఔషధం యొక్క పునరుద్ధరణ అంచనా వేయబడింది. పునరుద్ధరణ విలువలు జోడించిన మొత్తానికి మరియు స్థాపించబడిన మొత్తానికి మధ్య 4.0% కంటే తక్కువ వ్యత్యాసాలను చూపించాయి మరియు ఏకాగ్రతతో సంబంధం లేకుండా ఉన్నాయి. 1 ng/ml గుర్తింపు పరిమితి మరియు 8 ng/ml ప్లాస్మా వద్ద పరిమాణ పరిమితితో ప్రతిస్పందన 20-100 ng/ml పరిధిలో సరళంగా ఉంది. ఈ పరిమాణం పరిమితి క్లినికల్ విశ్లేషణ మరియు ఫార్మాకోథెరపీటిక్ అధ్యయనాలకు సరిపోతుంది మరియు ఇతర కార్మికులు పొందిన విలువలతో పోల్చవచ్చు. ఆరోగ్యకరమైన, మానవ మరియు మగ వాలంటీర్లలో ప్రొప్రానోలోల్ సూత్రీకరణ యొక్క జీవ లభ్యత అధ్యయనం కోసం అదే పద్ధతి ఉపయోగించబడింది.